- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01095419
Effekter av massageterapi på sömn efter hjärtkirurgi (MT and CABG)
Effekter av massageterapi på sömnkvaliteten efter kranskärlsbypasskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter Vi utvärderade patienter som lagts in på avdelningen i väntan på elektiv CABG-operation.
Preoperativ utvärdering Den preoperativa kliniska bedömningen bestod i att inhämta information om demografi och personliga egenskaper.
Postoperativt protokoll och utvärdering Efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen till avdelningen under den postoperativa perioden randomiserades patienterna till 3 nätters sittande i 10 minuter, utan intervention (Kontroll) eller till MT. Kortfattat bestod MT av massage av nacke, axlar och rygg. Massagen inleddes med lätt manuell kompression och fortsatte till djup kompression. Kompressionen utfördes med det inre området av fingrarna, handformad klämma och friktion (digital kompression med tummen) på triggerpunkter, cervikal dragkraft och mobilisering i alla plan (fram, bak och sidor). Massagen avslutades med lätt manuell kompression. Under studieperioden fyllde alla patienter i en sömndagbok som innehöll den tid de somnade, vaknade och tog tupplurar på dagen. Patienterna genomförde en VAS för smärta och trötthet (liknande den preoperativa utvärderingen som beskrivits tidigare) samt en VAS för sömn dag 1, 2 och 3, motsvarande morgonen efter interventionen som utfördes föregående natt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier inkluderade patienter av båda könen, mellan 40 och 80 år som väntade på kranskärlsbypassoperation.
Exklusions kriterier:
- Patienter med body mass index (BMI) ≥35kg/m2
- Regelbunden alkoholkonsumtion
- Kronisk användning av hypnotika
- En tidigare diagnos av sömnstörningar
- Tidigare operationer utförda under de senaste 24 månaderna
- Oförmågan att läsa och skriva. Vi uteslöt också patienter som genomgick ventiloperationer i kombination med CABG, närvaron av ett thoraxdrän och ICU-vistelse längre än 5 dagar i den postoperativa perioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna satt i en stol under samma period som de från MT-gruppen, men fick ingen intervention
|
inget ingripande
|
Experimentell: Massage terapi
Patienter i den postoperativa perioden av kranskärlsbypasskirurgi, som får intervention under 3 dagar i följd
|
Efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen till avdelningen under den postoperativa perioden, patienter som randomiserades under 3 nätter för att få intervention (Massageterapi) som bestod av massage av nacke, axlar och rygg.
Massagen inleddes med lätt manuell kompression och fortsatte till djup kompression.
Kompressionen utfördes med det inre området av fingrarna, handformad klämma och friktion (digital kompression med tummen) på triggerpunkter, cervikal dragkraft och mobilisering i alla plan (fram, bak och sidor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekter av massageterapi på sömnkvaliteten
Tidsram: 3 dagar efter återkomst till avdelningen
|
3 dagar efter återkomst till avdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekt av massage på smärta och trötthetsbesvär
Tidsram: 3 dagar efter återkomst till avdelningen
|
3 dagar efter återkomst till avdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Studierektor: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MT-CABG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlsbypasskirurgi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
Seoul National University HospitalAvslutadKransartär Bypass Graft TrippelkärlKorea, Republiken av
-
Liang ZhangOkändKransartär Bypass Graft TrippelkärlKina
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsAvslutadHjärtkirurgi | Ventilbyte | Stent | Kransartär Bypass Graft CABGFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadHjärtsjukdom | Kransartär Bypass Graft TrippelkärlÖsterrike
-
Seoul National University HospitalAvslutadThe Efficacy and Safety of Ramosetron in Patients Undergoing Off Pump Coronary Artery Bypass SurgeryHypotoni | Kransartär Bypass Graft TrippelkärlKorea, Republiken av
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulAvslutadHjärtklaffssjukdomar | Kransartär Bypass Graft TrippelkärlBrasilien
-
Medical University of SilesiaNational Science Centre, PolandAvslutadKransartär Bypass Graft Trippelkärl | Apoptotisk DNA-skadaPolen
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina