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Effetti della massoterapia sul sonno dopo un intervento chirurgico al cuore (MT and CABG)

29 marzo 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo

Effetti della massoterapia sulla qualità del sonno dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della massoterapia per migliorare la qualità del sonno nei pazienti nel periodo postoperatorio di intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti Sono stati valutati i pazienti ricoverati in reparto in attesa di intervento elettivo di CABG.

Valutazione preoperatoria La valutazione clinica preoperatoria consisteva nell'ottenere informazioni riguardanti dati demografici e caratteristiche personali.

Protocollo postoperatorio e valutazione Dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva al reparto durante il periodo postoperatorio, i pazienti sono stati randomizzati a 3 notti di seduta per 10 minuti, senza intervento (Controllo) oa MT. In breve, la MT consisteva nel massaggio del collo, delle spalle e della schiena. Il massaggio è stato avviato con una leggera compressione manuale e progredito fino a una compressione profonda. La compressione è stata eseguita con la regione interna delle dita, morsetto a forma di mano e frizione (compressione digitale con il pollice) sui punti trigger, trazione cervicale e mobilizzazione su tutti i piani (anteriore, posteriore e laterale). Il massaggio è stato terminato con una leggera compressione manuale. Durante il periodo di studio, tutti i pazienti hanno completato un diario del sonno contenente l'ora in cui sono andati a dormire, si sono svegliati e hanno fatto i sonnellini diurni. I pazienti hanno completato una VAS per il dolore e l'affaticamento (simile alla valutazione preoperatoria descritta in precedenza) nonché una VAS per il sonno nei giorni 1, 2 e 3, corrispondenti alla mattina successiva all'intervento eseguito la notte precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-001
        • Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra i 40 e gli 80 anni, in attesa di un intervento chirurgico di innesto di bypass aortocoronarico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m2
  • Consumo regolare di alcol
  • Uso cronico di ipnotici
  • Una precedente diagnosi di disturbi del sonno
  • Precedenti interventi chirurgici eseguiti negli ultimi 24 mesi
  • L'incapacità di leggere e scrivere. Sono stati inoltre esclusi i pazienti sottoposti a chirurgia valvolare in combinazione con CABG, la presenza di un drenaggio toracico e la degenza in terapia intensiva superiore a 5 giorni nel periodo postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I pazienti sono stati seduti su una sedia per lo stesso periodo di quelli del gruppo MT, ma non hanno ricevuto intervento
Altro: Controllo
nessun intervento
Sperimentale: Terapia di massaggio
Pazienti nel periodo postoperatorio di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, che ricevono l'intervento per 3 giorni consecutivi
Altro: Terapia di massaggio
Dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva al reparto durante il periodo postoperatorio, i pazienti che sono stati randomizzati per 3 notti a ricevere un intervento (massaggio terapeutico) che consisteva nel massaggio del collo, delle spalle e della schiena. Il massaggio è stato avviato con una leggera compressione manuale e progredito fino a una compressione profonda. La compressione è stata eseguita con la regione interna delle dita, morsetto a forma di mano e frizione (compressione digitale con il pollice) sui punti trigger, trazione cervicale e mobilizzazione su tutti i piani (anteriore, posteriore e laterale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti della massoterapia sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il rientro in reparto
3 giorni dopo il rientro in reparto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto della massoterapia sui disturbi del dolore e della fatica
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il rientro in reparto
3 giorni dopo il rientro in reparto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação Zerbini

Investigatori

  • Investigatore principale: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
  • Direttore dello studio: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MT-CABG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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