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Auswirkungen der Massagetherapie auf den Schlaf nach einer Herzoperation (MT and CABG)

29. März 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Auswirkungen der Massagetherapie auf die Schlafqualität nach einer Koronararterien-Bypass-Operation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Massagetherapie zur Verbesserung der Schlafqualität bei Patienten in der postoperativen Phase einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten Wir untersuchten Patienten, die auf der Station aufgenommen wurden und auf eine elektive CABG-Operation warteten.

Präoperative Beurteilung Die präoperative klinische Beurteilung bestand darin, Informationen zu demografischen und persönlichen Merkmalen zu erhalten.

Postoperatives Protokoll und Auswertung Nach der Entlassung von der Intensivstation auf die Station während der postoperativen Phase wurden die Patienten randomisiert zu 3 Nächten Sitzen für 10 Minuten ohne Intervention (Kontrolle) oder zu MT. Kurz gesagt, MT bestand aus einer Massage des Nackens, der Schultern und des Rückens. Die Massage wurde mit leichter manueller Kompression eingeleitet und zu einer tiefen Kompression fortgeführt. Die Kompression erfolgte mit dem Innenbereich der Finger, handförmiger Klemme und Friktion (digitale Kompression mit dem Daumen) an Triggerpunkten, zervikaler Traktion und Mobilisation in allen Ebenen (vorne, hinten und seitlich). Die Massage wurde mit leichter manueller Kompression beendet. Während des Studienzeitraums führten alle Patienten ein Schlaftagebuch, das die Zeit enthielt, zu der sie schlafen gingen, aufwachten und tagsüber ein Nickerchen machten. Die Patienten absolvierten eine VAS für Schmerzen und Müdigkeit (ähnlich der zuvor beschriebenen präoperativen Bewertung) sowie eine VAS für Schlaf an den Tagen 1, 2 und 3, entsprechend dem Morgen nach dem Eingriff, der in der vorangegangenen Nacht durchgeführt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-001
        • Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 80 Jahren, die auf eine Koronararterien-Bypassoperation warteten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥35kg/m2
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum
  • Chronischer Gebrauch von Hypnotika
  • Eine frühere Diagnose von Schlafstörungen
  • Frühere Operationen, die in den letzten 24 Monaten durchgeführt wurden
  • Die Unfähigkeit zu lesen und zu schreiben. Wir schlossen auch Patienten aus, die sich einer Klappenoperation in Kombination mit CABG, dem Vorhandensein einer Thoraxdrainage und einem Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 5 Tagen in der postoperativen Phase unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten saßen für den gleichen Zeitraum auf einem Stuhl wie die Patienten aus der MT-Gruppe, erhielten jedoch keine Intervention
Sonstiges: Kontrolle
kein Eingriff
Experimental: Nachrichtentherapie
Patienten in der postoperativen Phase einer Koronararterien-Bypass-Operation, die an 3 aufeinanderfolgenden Tagen behandelt werden
Sonstiges: Nachrichtentherapie
Nach der Entlassung von der Intensivstation auf die Station während der postoperativen Phase erhielten Patienten, die für 3 Nächte randomisiert wurden, eine Intervention (Massagetherapie), die aus einer Massage des Nackens, der Schultern und des Rückens bestand. Die Massage wurde mit leichter manueller Kompression eingeleitet und zu einer tiefen Kompression fortgeführt. Die Kompression erfolgte mit dem Innenbereich der Finger, handförmiger Klemme und Friktion (digitale Kompression mit dem Daumen) an Triggerpunkten, zervikaler Traktion und Mobilisation in allen Ebenen (vorne, hinten und seitlich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen der Massagetherapie auf die Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Tage nach Rückkehr auf die Station
3 Tage nach Rückkehr auf die Station

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung der Massagetherapie auf Schmerz- und Müdigkeitsbeschwerden
Zeitfenster: 3 Tage nach Rückkehr auf die Station
3 Tage nach Rückkehr auf die Station

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação Zerbini

Ermittler

  • Hauptermittler: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MT-CABG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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