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Effets de la massothérapie sur le sommeil après une chirurgie cardiaque (MT and CABG)

29 mars 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo

Effets de la massothérapie sur la qualité du sommeil après une chirurgie de pontage coronarien

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la massothérapie sur l'amélioration de la qualité du sommeil chez les patients en période postopératoire d'un pontage aortocoronarien (PAC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients Nous avons évalué les patients admis dans le service en attente d'un PAC électif.

Évaluation préopératoire L'évaluation clinique préopératoire a consisté à obtenir des informations concernant la démographie et les caractéristiques personnelles.

Protocole postopératoire et évaluation Après la sortie de l'unité de soins intensifs vers le service pendant la période postopératoire, les patients ont été randomisés pour 3 nuits assis pendant 10 minutes, sans intervention (Contrôle) ou pour MT. En bref, la MT consistait en un massage du cou, des épaules et du dos. Le massage a été initié avec une légère compression manuelle et a progressé vers une compression profonde. La compression a été réalisée avec la région interne des doigts, pince en forme de main et friction (compression digitale avec le pouce) sur les points de déclenchement, traction cervicale et mobilisation dans tous les plans (avant, arrière et côtés). Le massage s'est terminé par une légère compression manuelle. Au cours de la période d'étude, tous les patients ont rempli un journal du sommeil contenant l'heure à laquelle ils se sont endormis, se sont réveillés et ont fait des siestes pendant la journée. Les patients ont rempli une EVA de la douleur et de la fatigue (similaire à l'évaluation préopératoire décrite précédemment) ainsi qu'une EVA du sommeil aux jours 1, 2 et 3 correspondant au matin suivant l'intervention réalisée la nuit précédente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403-001
        • Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion incluaient les patients des deux sexes, âgés de 40 à 80 ans, en attente d'un pontage coronarien.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec indice de masse corporelle (IMC) ≥35kg/m2
  • Consommation régulière d'alcool
  • Utilisation chronique d'hypnotiques
  • Un diagnostic antérieur de troubles du sommeil
  • Chirurgies antérieures effectuées au cours des 24 derniers mois
  • L'incapacité de lire et d'écrire. Nous avons également exclu les patients qui ont subi une chirurgie valvulaire combinée à un pontage coronarien, la présence d'un drain thoracique et un séjour en USI de plus de 5 jours dans la période postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Les patients étaient assis sur une chaise pendant la même période que ceux du groupe MT, mais n'ont pas reçu d'intervention
Autre: Contrôler
aucune intervention
Expérimental: Massage thérapeutique
Patients en période postopératoire de pontage aortocoronarien, qui reçoivent une intervention pendant 3 jours consécutifs
Autre: Massage thérapeutique
Après la sortie de l'unité de soins intensifs vers le service pendant la période postopératoire, les patients qui ont été randomisés pendant 3 nuits pour recevoir une intervention (Massage Therapy) consistant en un massage du cou, des épaules et du dos. Le massage a été initié avec une légère compression manuelle et a progressé vers une compression profonde. La compression a été réalisée avec la région interne des doigts, une pince en forme de main et une friction (compression numérique avec le pouce) sur les points de déclenchement, une traction cervicale et une mobilisation dans tous les plans (avant, arrière et côtés)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets de la massothérapie sur la qualité du sommeil
Délai: 3 jours après le retour au service
3 jours après le retour au service

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effet de la massothérapie sur les plaintes de douleur et de fatigue
Délai: 3 jours après le retour au service
3 jours après le retour au service

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Fundação Zerbini

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
  • Directeur d'études: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Première publication (Estimation)

30 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MT-CABG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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