Effekter av massasjeterapi på søvn etter hjertekirurgi (MT and CABG)
Effekter av massasjeterapi på søvnkvalitet etter koronar bypass-operasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter Vi evaluerte pasienter innlagt på avdelingen i påvente av elektiv CABG-kirurgi.
Preoperativ evaluering Den preoperative kliniske vurderingen bestod i å innhente informasjon om demografi og personlige egenskaper.
Postoperativ protokoll og evaluering Etter utskrivning fra intensivavdelingen til avdelingen i den postoperative perioden ble pasientene randomisert til 3 netter med sitting i 10 minutter, uten intervensjon (Kontroll) eller til MT. Kort fortalt besto MT av massasje av nakke, skuldre og rygg. Massasjen ble startet med lett manuell kompresjon og gikk videre til dyp kompresjon. Kompresjonen ble utført med det indre området av fingrene, håndformet klemme og friksjon (digital kompresjon med tommelen) på triggerpunkter, cervikal trekkraft og mobilisering i alle plan (foran, bak og sider). Massasjen ble avsluttet med lett manuell kompresjon. I løpet av studieperioden fullførte alle pasientene en søvndagbok som inneholdt tiden de la seg i dvale, våknet og tok lur på dagtid. Pasientene fullførte en VAS for smerte og tretthet (lik den preoperative evalueringen beskrevet tidligere) samt en VAS for søvn på dag 1, 2 og 3, tilsvarende morgenen etter intervensjonen som ble utført forrige natt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier inkluderte pasienter av begge kjønn, mellom 40 og 80 år som ventet på koronar bypassoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2
- Regelmessig alkoholforbruk
- Kronisk bruk av hypnotika
- En tidligere diagnose av søvnforstyrrelser
- Tidligere operasjoner utført de siste 24 månedene
- Manglende evne til å lese og skrive. Vi ekskluderte også pasienter som gjennomgikk klaffeoperasjoner kombinert med CABG, tilstedeværelse av et thoraxdren og ICU-opphold lenger enn 5 dager i den postoperative perioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene ble sittende i en stol i samme periode som de fra MT-gruppen, men fikk ikke intervensjon
|
ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Massasjeterapi
Pasienter i den postoperative perioden med koronar bypass-operasjon, som får intervensjon i 3 påfølgende dager
|
Etter utskrivning fra intensivavdelingen til avdelingen i den postoperative perioden ble pasienter som ble randomisert i 3 netter for å motta intervensjon (Massasjeterapi) som besto av massasje av nakke, skuldre og rygg.
Massasjen ble startet med lett manuell kompresjon og gikk videre til dyp kompresjon.
Kompresjonen ble utført med det indre området av fingrene, håndformet klemme og friksjon (digital kompresjon med tommelen) på triggerpunkter, cervikal trekkraft og mobilisering i alle plan (foran, bak og sider)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter av massasjeterapi på søvnkvaliteten
Tidsramme: 3 dager etter retur til avdelingen
|
3 dager etter retur til avdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av massasjeterapi på smerter og utmattelsesklager
Tidsramme: 3 dager etter retur til avdelingen
|
3 dager etter retur til avdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Studieleder: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MT-CABG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .