- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01095419
Wpływ terapii masażu na sen po operacji serca (MT and CABG)
Wpływ masażu na jakość snu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci Oceniliśmy pacjentów przyjętych na oddział w oczekiwaniu na planową operację CABG.
Ocena przedoperacyjna Przedoperacyjna ocena kliniczna polegała na uzyskaniu informacji dotyczących danych demograficznych i cech osobowych.
Protokół i ocena pooperacyjna Po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii na oddział w okresie pooperacyjnym pacjenci zostali losowo przydzieleni do 3 nocy siedzenia przez 10 minut bez interwencji (kontrola) lub do MT. W skrócie MT składało się z masażu karku, ramion i pleców. Masaż rozpoczynał się lekkim uciskiem ręcznym i przechodził do ucisku głębokiego. Ucisk wykonywano wewnętrznym obszarem palców, zaciskiem w kształcie dłoni i tarciem (ucisk palca kciukiem) na punkty spustowe, trakcję szyjną i mobilizację we wszystkich płaszczyznach (przód, tył i boki). Masaż zakończono lekkim uciskiem manualnym. W okresie badania wszyscy pacjenci wypełniali dziennik snu zawierający czas, w którym kładli się spać, budzili i drzemali w ciągu dnia. Pacjenci wypełnili VAS dla bólu i zmęczenia (podobnie jak przedoperacyjna ocena opisana wcześniej), a także VAS dla snu w dniach 1, 2 i 3, co odpowiada porankowi po interwencji przeprowadzonej poprzedniej nocy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmowały pacjentów obojga płci, w wieku od 40 do 80 lat, oczekujących na operację pomostowania aortalno-wieńcowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥35kg/m2
- Regularne spożywanie alkoholu
- Przewlekłe stosowanie środków nasennych
- Wcześniejsza diagnoza zaburzeń snu
- Wcześniejsze operacje wykonane w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Nieumiejętność czytania i pisania. Wykluczyliśmy również pacjentów, którzy przeszli operację zastawki serca połączoną z CABG, obecnością drenażu klatki piersiowej oraz przebywali na OIT dłużej niż 5 dni w okresie pooperacyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci siedzieli na krześle przez taki sam okres jak pacjenci z grupy MT, ale nie otrzymali interwencji
|
bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: Terapia masażem
Pacjenci w okresie pooperacyjnym po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, u których interwencja trwa 3 kolejne dni
|
Pacjenci po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii na oddział w okresie pooperacyjnym zostali losowo przydzieleni na 3 noce do zabiegu (Massage Therapy) polegającego na masażu karku, barków i pleców.
Masaż rozpoczynał się lekkim uciskiem ręcznym i przechodził do ucisku głębokiego.
Ucisk wykonywano wewnętrznym obszarem palców, zaciskiem w kształcie dłoni i tarciem (ucisk palca kciukiem) na punkty spustowe, trakcję szyjną i mobilizację we wszystkich płaszczyznach (przód, tył i boki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ masażu leczniczego na jakość snu
Ramy czasowe: 3 dni po powrocie na oddział
|
3 dni po powrocie na oddział
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ terapii masażu na dolegliwości bólowe i zmęczenie
Ramy czasowe: 3 dni po powrocie na oddział
|
3 dni po powrocie na oddział
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Dyrektor Studium: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MT-CABG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .