Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky masážní terapie na spánek po operaci srdce (MT and CABG)

29. března 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo

Účinky masážní terapie na kvalitu spánku po operaci bypassu koronární tepny

Účelem této studie je zhodnotit účinky masážní terapie na zlepšení kvality spánku u pacientů v pooperačním období po bypassu koronární artérie (CABG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti Hodnotili jsme pacienty přijaté na oddělení čekající na elektivní operaci CABG.

Předoperační hodnocení Předoperační klinické hodnocení sestávalo ze získání informací týkajících se demografických a osobních charakteristik.

Pooperační protokol a hodnocení Po propuštění z jednotky intenzivní péče na oddělení v pooperačním období byli pacienti randomizováni na 3 noci sezení po dobu 10 minut bez intervence (kontrola) nebo na MT. Stručně řečeno, MT sestávalo z masáže šíje, ramen a zad. Masáž byla zahájena lehkou manuální kompresí a přešla do hluboké komprese. Komprese byla provedena vnitřní oblastí prstů, svorkou ve tvaru ruky a třením (digitální komprese palcem) na spoušťových bodech, cervikální trakci a mobilizaci ve všech rovinách (přední, zadní a boční). Masáž byla zakončena lehkou manuální kompresí. Během období studie všichni pacienti vyplňovali spánkový deník obsahující čas, kdy šli spát, vstávali a během dne si zdřímli. Pacienti absolvovali VAS pro bolest a únavu (podobné předoperačnímu hodnocení popsanému dříve) a také VAS pro spánek ve dnech 1, 2 a 3, což odpovídá ránu po intervenci, která byla provedena předchozí noc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-001
        • Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty obou pohlaví ve věku 40 až 80 let, kteří čekali na bypass koronární tepny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m2
  • Pravidelná konzumace alkoholu
  • Chronické užívání hypnotik
  • Předchozí diagnóza poruch spánku
  • Předchozí operace provedené za posledních 24 měsíců
  • Neschopnost číst a psát. Vyloučili jsme také pacienty, kteří podstoupili operaci chlopně kombinovanou s CABG, přítomnost hrudního drénu a pobyt na JIP delší než 5 dní v pooperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti byli usazeni na židli po stejnou dobu jako pacienti ze skupiny MT, ale bez intervence
Jiný: Řízení
žádný zásah
Experimentální: Masážní terapie
Pacienti v pooperačním období po bypassu koronární tepny, kteří dostávají intervenci po dobu 3 po sobě jdoucích dnů
Jiný: Masážní terapie
Po propuštění z jednotky intenzivní péče na oddělení v pooperačním období byli pacienti, kteří byli randomizováni na 3 noci, k intervenci (masážní terapie), která se skládala z masáže šíje, ramen a zad. Masáž byla zahájena lehkou manuální kompresí a přešla do hluboké komprese. Komprese byla prováděna vnitřní oblastí prstů, svorkou ve tvaru ruky a třením (digitální komprese palcem) na spoušťových bodech, cervikální trakci a mobilizaci ve všech rovinách (přední, zadní a boční).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky masážní terapie na kvalitu spánku
Časové okno: 3 dny po návratu na oddělení
3 dny po návratu na oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek masážní terapie na bolesti a potíže s únavou
Časové okno: 3 dny po návratu na oddělení
3 dny po návratu na oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação Zerbini

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MT-CABG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie bypassu koronární tepny

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit