- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01095419
Влияние массажной терапии на сон после операции на сердце (MT and CABG)
Влияние массажной терапии на качество сна после операции коронарного шунтирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты. Мы оценили пациентов, поступивших в палату в ожидании плановой операции АКШ.
Предоперационная оценка Предоперационная клиническая оценка заключалась в получении информации о демографических и личных характеристиках.
Послеоперационный протокол и оценка После выписки из отделения интенсивной терапии в палату в послеоперационном периоде пациенты были рандомизированы на 3 ночи сидения по 10 минут без вмешательства (контроль) или на МТ. Вкратце МТ состояла из массажа шеи, плеч и спины. Массаж начинался с легкого ручного сжатия и прогрессировал до глубокого сжатия. Компрессию выполняли внутренней областью пальцев, ручным зажимом, трением (пальцевая компрессия большим пальцем) по триггерным точкам, шейной тракцией и мобилизацией во всех плоскостях (спереди, сзади и сбоку). Массаж заканчивался легким ручным сжатием. В течение периода исследования все пациенты вели дневник сна, в котором указывалось время засыпания, пробуждения и дневного сна. Пациенты заполняли ВАШ для боли и усталости (аналогично предоперационной оценке, описанной ранее), а также ВАШ для сна в 1, 2 и 3 дни, что соответствует утру после вмешательства, которое было выполнено предыдущей ночью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали пациентов обоих полов в возрасте от 40 до 80 лет, которые ожидали операции аортокоронарного шунтирования.
Критерий исключения:
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2
- Регулярное употребление алкоголя
- Хроническое употребление снотворных
- Предшествующий диагноз нарушений сна
- Предыдущие операции, выполненные за последние 24 месяца
- Неумение читать и писать. Мы также исключили пациентов, перенесших операцию на клапане в сочетании с АКШ, наличием торакального дренажа и пребыванием в ОРИТ более 5 дней в послеоперационном периоде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты сидели в кресле в течение того же периода времени, что и пациенты из группы МТ, но не подвергались вмешательству.
|
без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Массажная терапия
Пациенты в послеоперационном периоде аортокоронарного шунтирования, которым проводится вмешательство в течение 3 дней подряд
|
После выписки из отделения реанимации в палату в послеоперационном периоде пациенты были рандомизированы на 3 ночи для проведения лечебного массажа, заключавшегося в массаже шеи, плеч и спины.
Массаж начинался с легкого ручного сжатия и прогрессировал до глубокого сжатия.
Компрессию выполняли внутренней областью пальцев, ручным зажимом, трением (пальцевая компрессия большим пальцем) по триггерным точкам, шейной тракцией, мобилизацией во всех плоскостях (спереди, сзади, сбоку).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние лечебного массажа на качество сна
Временное ограничение: Через 3 дня после возвращения в палату
|
Через 3 дня после возвращения в палату
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние лечебного массажа на жалобы на боль и усталость
Временное ограничение: Через 3 дня после возвращения в палату
|
Через 3 дня после возвращения в палату
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MT-CABG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .