Effecten van massagetherapie op slaap na een hartoperatie (MT and CABG)
Effecten van massagetherapie op de slaapkwaliteit na coronaire bypassoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten We evalueerden patiënten die op de afdeling waren opgenomen en wachtten op een electieve CABG-operatie.
Preoperatieve evaluatie De preoperatieve klinische beoordeling bestond uit het verkrijgen van informatie over demografische gegevens en persoonlijke kenmerken.
Postoperatief protocol en evaluatie Na ontslag van de intensive care naar de afdeling tijdens de postoperatieve periode werden de patiënten gerandomiseerd naar 3 nachten 10 minuten zitten, zonder tussenkomst (controle) of naar MT. In het kort bestond MT uit massage van de nek, schouders en rug. De massage werd gestart met lichte manuele compressie en ging over in diepe compressie. De compressie werd uitgevoerd met het binnenste gebied van de vingers, handvormige klem en wrijving (digitale compressie met de duim) op triggerpoints, cervicale tractie en mobilisatie in alle vlakken (voorkant, achterkant en zijkanten). De massage werd afgesloten met lichte manuele compressie. Tijdens de onderzoeksperiode vulden alle patiënten een slaapdagboek in met de tijd waarop ze gingen slapen, wakker werden en overdag dutjes deden. De patiënten voltooiden een VAS voor pijn en vermoeidheid (vergelijkbaar met de eerder beschreven preoperatieve evaluatie) en een VAS voor slaap op dag 1, 2 en 3, overeenkomend met de ochtend na de interventie die de vorige nacht was uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria omvatten patiënten van beide geslachten, tussen de 40 en 80 jaar oud die wachtten op een coronaire bypassoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met body mass index (BMI) ≥35kg/m2
- Regelmatig alcoholgebruik
- Chronisch gebruik van hypnotica
- Een eerdere diagnose van slaapstoornissen
- Eerdere operaties uitgevoerd in de afgelopen 24 maanden
- Het onvermogen om te lezen en te schrijven. We hebben ook patiënten uitgesloten die een klepoperatie ondergingen in combinatie met CABG, de aanwezigheid van een thoracale drain en een IC-verblijf langer dan 5 dagen in de postoperatieve periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten zaten gedurende dezelfde periode in een stoel als die van de MT-groep, maar kregen geen interventie
|
geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Massage therapie
Patiënten in de postoperatieve periode van coronaire bypass-transplantaatchirurgie, die gedurende 3 opeenvolgende dagen worden ingegrepen
|
Na ontslag van de intensive care-afdeling naar de afdeling tijdens de postoperatieve periode, kregen patiënten die gedurende 3 nachten waren gerandomiseerd een interventie (massagetherapie) die bestond uit massage van de nek, schouders en rug.
De massage werd gestart met lichte manuele compressie en ging over in diepe compressie.
De compressie werd uitgevoerd met het binnenste gebied van de vingers, handvormige klem en wrijving (digitale compressie met de duim) op triggerpoints, cervicale tractie en mobilisatie in alle vlakken (voorkant, achterkant en zijkanten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten van massagetherapie op de kwaliteit van de slaap
Tijdsspanne: 3 dagen na terugkeer op de afdeling
|
3 dagen na terugkeer op de afdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van massagetherapie op pijn- en vermoeidheidsklachten
Tijdsspanne: 3 dagen na terugkeer op de afdeling
|
3 dagen na terugkeer op de afdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Studie directeur: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MT-CABG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .