- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01105039
Yksityiskohtainen kipukuvio laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen
perjantai 15. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Zealand University Hospital
Varhainen kipukuvio ja sen osat laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen
Laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeinen kipu koostuu erilaisista kipukomponenteista (kokonaiskipu, olkapääkipu, viiltokipu ja viskeraalinen kipu).
Siksi on tärkeää selvittää, mikä näistä kipukomponenteista on vakavin, jotta interventio voidaan kohdentaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohdat varhaisen kivun komponenteista laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen puuttuvat. Jokaisesta komponentista (kokonaiskipu, olkapääkipu, viiltokipu ja sisäelinten kipu) tarvitaan kuvaus, jotta eri kivun komponentteja voidaan kohdentaa.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kivusta ennen leikkausta ja 0-3 päivänä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Tanska, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat peräkkäin mukana tässä tutkimuksessa.
Heille kaikille tehdään valinnainen laparoskooppinen nivustyräkorjaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- 18-69 vuotta
- yksi- tai molemminpuolinen tyrä
- ASA I-II
- tanskan puhetta
Poissulkemiskriteerit:
- huono noudattaminen
- akuutti leikkaus
- opioidien päivittäinen saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
syli. tyrän korjaus
meneillään laparoskooppinen nivustyräkorjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen kipu yskimisen aikana (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
olkapääkipu yskimisen aikana (visuaalinen analoginen asteikko ja sanallinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
leikkauskipu yskimisen aikana (visuaalinen analoginen asteikko ja verbaalinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
viskeraalinen kipu yskimisen aikana (visuaalinen analoginen asteikko ja verbaalinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-125X
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .