- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01105039
Detaljerat smärtmönster efter reparation av laparoskopisk ljumskbråck
15 april 2011 uppdaterad av: Zealand University Hospital
Tidiga smärtmönster och dess komponenter efter reparation av laparoskopisk ljumskbråck
Smärta efter laparoskopisk ljumskbråckreparation består av olika smärtkomponenter (övergripande smärta, axelsmärta, snittsmärta och visceral smärta).
Därför är det viktigt att ta reda på vilka av dessa smärtkomponenter som är mest allvarliga, så att intervention kan riktas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detaljer om komponenterna i tidig smärta efter laparoskopisk ljumskbråcksreparation saknas. En beskrivning av varje komponent (övergripande smärta, axelsmärta, snittsmärta och visceral smärta) behövs, så intervention mot de olika smärtkomponenterna kan riktas in.
Patienterna fyller i enkäter om smärta före operation och dag 0-3 efter operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Danmark, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ingår i följd i denna studie.
De genomgår alla elektiv laparoskopisk ljumskbråckreparation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män
- 18-69 år
- uni- eller bilateralt bråck
- ASA I-II
- dansktalande
Exklusions kriterier:
- dålig efterlevnad
- akut operation
- dagligt intag av opioider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
knä. bråck reparation
genomgår laparoskopisk ljumskbråck reparation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande smärta under hosta (visuell analog skala)
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
axelsmärta under hosta (visuell analog skala och verbal betygsskala)
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
snittsmärta under hosta (visuell analog skala och verbal betygsskala)
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
visceral smärta under hosta (visuell analog skala och verbal betygsskala)
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2010
Första postat (Uppskatta)
16 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJ-125X
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .