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Patrón de dolor detallado después de la reparación laparoscópica de hernia inguinal

15 de abril de 2011 actualizado por: Zealand University Hospital

Patrón de dolor temprano y sus componentes después de la reparación laparoscópica de hernia inguinal

El dolor después de la reparación laparoscópica de una hernia inguinal consiste en diferentes componentes del dolor (dolor general, dolor en el hombro, dolor en la incisión y dolor visceral). Por lo tanto, es importante averiguar cuál de estos componentes del dolor es más grave, de modo que se pueda orientar la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Faltan detalles sobre los componentes del dolor temprano después de la reparación laparoscópica de una hernia inguinal. Se necesita una descripción de cada componente (dolor general, dolor de hombro, dolor incisional y dolor visceral), de modo que se pueda orientar la intervención contra los diferentes componentes del dolor.

Los pacientes completan cuestionarios sobre el dolor antes de la operación y los días 0-3 después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sealand
      • Koge, Sealand, Dinamarca, 4600
        • University Hospital Koge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes se incluyen consecutivamente en este estudio. Todos se someten a una reparación de hernia inguinal laparoscópica electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres
  • 18-69 años
  • hernia uni o bilateral
  • ASA I-II
  • habla danesa

Criterio de exclusión:

  • mal cumplimiento
  • operación aguda
  • ingesta diaria de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
regazo. reparación de hernia
someterse a reparación laparoscópica de hernia inguinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor general al toser (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor en el hombro al toser (escala analógica visual y escala de calificación verbal)
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
dolor en la incisión al toser (escala analógica visual y escala de calificación verbal)
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
dolor visceral al toser (escala analógica visual y escala de calificación verbal)
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SJ-125X

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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