Gedetailleerd pijnpatroon na herstel van een laparoscopische liesbreuk
15 april 2011 bijgewerkt door: Zealand University Hospital
Vroeg pijnpatroon en zijn componenten na herstel van een laparoscopische liesbreuk
Pijn na laparoscopisch herstel van een liesbreuk bestaat uit verschillende pijncomponenten (algemene pijn, schouderpijn, pijn in de incisie en viscerale pijn).
Het is dus belangrijk om uit te zoeken welke van deze pijncomponenten het ernstigst is, zodat er gericht kan worden ingegrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Details over de componenten van vroege pijn na laparoscopisch herstel van een liesbreuk ontbreken. Een beschrijving van elk onderdeel (algehele pijn, schouderpijn, pijn in de incisie en viscerale pijn) is nodig, zodat gericht kan worden ingegrepen op de verschillende pijncomponenten.
Patiënten vullen voor de operatie en dag 0-3 na de operatie vragenlijsten in over pijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Denemarken, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie worden achtereenvolgens patiënten geïncludeerd.
Ze ondergaan allemaal een electieve laparoscopische liesbreukreparatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- 18-69 jaar
- uni- of bilaterale hernia
- ASA I-II
- Deens sprekend
Uitsluitingscriteria:
- slechte naleving
- acute operatie
- dagelijkse inname van opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ronde. hernia reparatie
laparoscopisch herstel van een liesbreuk ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele pijn tijdens hoesten (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
schouderpijn tijdens hoesten (visuele analoge schaal en verbale beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
incisiepijn tijdens hoesten (visuele analoge schaal en verbale beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
viscerale pijn tijdens hoesten (visuele analoge schaal en verbale beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJ-125X
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .