- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01105039
Detailní vzorec bolesti po laparoskopické opravě tříselné kýly
15. dubna 2011 aktualizováno: Zealand University Hospital
Vzorec časné bolesti a její složky po laparoskopické opravě tříselné kýly
Bolest po laparoskopické reparaci tříselné kýly se skládá z různých složek bolesti (celková bolest, bolest ramene, incizní bolest a viscerální bolest).
Proto je důležité zjistit, která z těchto složek bolesti je nejzávažnější, aby bylo možné cíleně intervenovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podrobnosti o složkách časné bolesti po laparoskopické úpravě tříselné kýly chybí. Je nutný popis každé složky (celková bolest, bolest ramene, řezná bolest a viscerální bolest), takže lze cíleně zasáhnout proti různým složkám bolesti.
Pacienti vyplňují dotazníky o bolesti před operací a den 0-3 po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Dánsko, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou do této studie zahrnuti postupně.
Všichni podstupují elektivní laparoskopickou opravu tříselné kýly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži
- 18-69 let
- uni- nebo bilaterální kýla
- ASA I-II
- dánsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- špatné dodržování
- akutní operace
- denní příjem opioidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
klín. oprava kýly
podstupující laparoskopickou opravu tříselné kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková bolest při kašli (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bolest ramene při kašli (vizuální analogová stupnice a verbální hodnotící stupnice)
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
řezná bolest při kašli (vizuální analogová stupnice a verbální hodnotící stupnice)
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
viscerální bolest při kašli (vizuální analogová stupnice a verbální hodnotící stupnice)
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJ-125X
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříselná kýla
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationDokončenoBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie