- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01105039
Schema dettagliato del dolore dopo la riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale
Modello di dolore precoce e suoi componenti dopo la riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mancano dettagli sulle componenti del dolore precoce dopo la riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale. È necessaria una descrizione di ciascuna componente (dolore generale, dolore alla spalla, dolore incisionale e dolore viscerale), in modo che l'intervento contro le diverse componenti del dolore possa essere mirato.
I pazienti compilano questionari sul dolore prima dell'operazione e il giorno 0-3 dopo l'operazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Danimarca, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini
- 18-69 anni
- ernia uni o bilaterale
- ASSA I-II
- di lingua danese
Criteri di esclusione:
- cattiva conformità
- operazione acuta
- assunzione giornaliera di oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
giro. riparazione dell'ernia
sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore generale durante la tosse (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dolore alla spalla durante la tosse (scala analogica visiva e scala di valutazione verbale)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
|
dolore incisionale durante la tosse (scala analogica visiva e scala di valutazione verbale)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
|
dolore viscerale durante la tosse (scala analogica visiva e scala di valutazione verbale)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-125X
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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