- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01105039
Detaljert smertemønster etter reparasjon av laparoskopisk lyskebrokk
Tidlig smertemønster og dets komponenter etter reparasjon av laparoskopisk lyskebrokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Detaljer om komponentene i tidlig smerte etter laparoskopisk lyskebrokkreparasjon mangler. En beskrivelse av hver komponent (generelle smerter, skuldersmerter, snittsmerter og viscerale smerter) er nødvendig, slik at intervensjon mot de forskjellige smertekomponentene kan målrettes.
Pasientene fyller ut spørreskjema om smerte før operasjon og dag 0-3 etter operasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Danmark, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn
- 18-69 år
- uni- eller bilateral brokk
- ASA I-II
- dansktalende
Ekskluderingskriterier:
- dårlig samsvar
- akutt operasjon
- daglig inntak av opioider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
runde. reparasjon av brokk
gjennomgår laparoskopisk lyskebrokk reparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generelle smerter under hoste (visuell analog skala)
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skuldersmerter under hoste (visuell analog skala og verbal vurderingsskala)
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
|
snittsmerter under hoste (visuell analog skala og verbal vurderingsskala)
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
|
visceral smerte under hoste (visuell analog skala og verbal vurderingsskala)
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJ-125X
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .