Detailliertes Schmerzmuster nach laparoskopischer Leistenhernienreparatur
15. April 2011 aktualisiert von: Zealand University Hospital
Frühes Schmerzmuster und seine Komponenten nach laparoskopischer Leistenhernienreparatur
Schmerzen nach der laparoskopischen Leistenhernienreparatur bestehen aus verschiedenen Schmerzkomponenten (Gesamtschmerz, Schulterschmerz, Schnittschmerz und viszeraler Schmerz).
Daher ist es wichtig herauszufinden, welche dieser Schmerzkomponenten am stärksten ist, damit gezielt eingegriffen werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es fehlen Einzelheiten zu den Komponenten des frühen Schmerzes nach der laparoskopischen Leistenhernienreparatur. Eine Beschreibung jeder Komponente (Gesamtschmerz, Schulterschmerz, Schnittschmerz und viszeraler Schmerz) ist erforderlich, damit gezielt gegen die verschiedenen Schmerzkomponenten vorgegangen werden kann.
Patienten füllen Fragebögen zu Schmerzen vor der Operation und am Tag 0–3 nach der Operation aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Dänemark, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden nacheinander in diese Studie einbezogen.
Sie alle unterziehen sich einer elektiven laparoskopischen Leistenhernienreparatur.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- 18-69 Jahre
- ein- oder beidseitiger Leistenbruch
- ASA I-II
- Dänischsprachig
Ausschlusskriterien:
- schlechte Compliance
- akute Operation
- tägliche Einnahme von Opioiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schoß. Hernienreparatur
sich einer laparoskopischen Leistenhernienreparatur unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtschmerz beim Husten (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schulterschmerzen beim Husten (visuelle Analogskala und verbale Bewertungsskala)
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Schnittschmerz beim Husten (visuelle Analogskala und verbale Bewertungsskala)
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
|
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viszerale Schmerzen beim Husten (visuelle Analogskala und verbale Bewertungsskala)
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJ-125X
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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