- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01105039
Подробная картина боли после лапароскопической пластики паховой грыжи
15 апреля 2011 г. обновлено: Zealand University Hospital
Ранний болевой паттерн и его компоненты после лапароскопической пластики паховой грыжи
Боль после лапароскопической пластики паховой грыжи состоит из различных компонентов боли (общая боль, боль в плече, послеоперационная боль и висцеральная боль).
Таким образом, важно выяснить, какой из этих компонентов боли является наиболее сильным, чтобы вмешательство могло быть целенаправленным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Детали о компонентах ранней боли после лапароскопической пластики паховой грыжи отсутствуют. Необходимо описание каждого компонента (общая боль, боль в плече, послеоперационная боль и висцеральная боль), чтобы можно было нацелить вмешательство на различные компоненты боли.
Пациенты заполняют анкеты о боли до операции и на 0-3 день после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Дания, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты последовательно включаются в это исследование.
Все они проходят плановую лапароскопическую пластику паховой грыжи.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- 18-69 лет
- одно- или двусторонняя грыжа
- АСА I-II
- говорящий по-датски
Критерий исключения:
- плохое соответствие
- неотложная операция
- суточная доза опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
колени. восстановление грыжи
перенес лапароскопическую пластику паховой грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая болезненность при кашле (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль в плече при кашле (визуальная аналоговая шкала и вербальная оценочная шкала)
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
послеоперационная боль при кашле (визуальная аналоговая шкала и вербальная оценочная шкала)
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
висцеральная боль при кашле (визуальная аналоговая шкала и вербальная оценочная шкала)
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-125X
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .