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Schéma détaillé de la douleur après la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale

15 avril 2011 mis à jour par: Zealand University Hospital

Modèle de douleur précoce et ses composants après réparation laparoscopique d'une hernie inguinale

La douleur après la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale se compose de différentes composantes de la douleur (douleur globale, douleur à l'épaule, douleur incisionnelle et douleur viscérale). Il est donc important de savoir lequel de ces composants de la douleur est le plus sévère, afin que l'intervention puisse être ciblée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les détails sur les composants de la douleur précoce après la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale manquent. Une description de chaque composante (douleur globale, douleur à l'épaule, douleur incisionnelle et douleur viscérale) est nécessaire, afin que l'intervention contre les différentes composantes de la douleur puisse être ciblée.

Les patients remplissent des questionnaires sur la douleur avant l'opération et le jour 0-3 après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sealand
      • Koge, Sealand, Danemark, 4600
        • University Hospital Koge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sont inclus consécutivement dans cette étude. Ils subissent tous une réparation laparoscopique élective d'une hernie inguinale.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes
  • 18-69 ans
  • hernie uni ou bilatérale
  • ASA I-II
  • Danois parlant

Critère d'exclusion:

  • mauvaise conformité
  • opération aiguë
  • consommation quotidienne d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
genoux. réparation de hernie
subissant une réparation laparoscopique d'une hernie de l'aine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur globale lors de la toux (échelle visuelle analogique)
Délai: 3 jours
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
douleur à l'épaule lors de la toux (échelle visuelle analogique et échelle d'évaluation verbale)
Délai: 3 jours
3 jours
douleur incisionnelle lors de la toux (échelle visuelle analogique et échelle d'évaluation verbale)
Délai: 3 jours
3 jours
douleur viscérale lors de la toux (échelle visuelle analogique et échelle d'évaluation verbale)
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2010

Première publication (Estimation)

16 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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