- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01105039
Schéma détaillé de la douleur après la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
Modèle de douleur précoce et ses composants après réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les détails sur les composants de la douleur précoce après la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale manquent. Une description de chaque composante (douleur globale, douleur à l'épaule, douleur incisionnelle et douleur viscérale) est nécessaire, afin que l'intervention contre les différentes composantes de la douleur puisse être ciblée.
Les patients remplissent des questionnaires sur la douleur avant l'opération et le jour 0-3 après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sealand
-
Koge, Sealand, Danemark, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- 18-69 ans
- hernie uni ou bilatérale
- ASA I-II
- Danois parlant
Critère d'exclusion:
- mauvaise conformité
- opération aiguë
- consommation quotidienne d'opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
genoux. réparation de hernie
subissant une réparation laparoscopique d'une hernie de l'aine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur globale lors de la toux (échelle visuelle analogique)
Délai: 3 jours
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3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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douleur à l'épaule lors de la toux (échelle visuelle analogique et échelle d'évaluation verbale)
Délai: 3 jours
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3 jours
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douleur incisionnelle lors de la toux (échelle visuelle analogique et échelle d'évaluation verbale)
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
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douleur viscérale lors de la toux (échelle visuelle analogique et échelle d'évaluation verbale)
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-125X
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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