- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01105039
Szczegółowy obraz bólu po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej
Wczesny wzorzec bólu i jego składowe po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Brak jest szczegółowych informacji na temat składowych wczesnego bólu po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej. Potrzebny jest opis każdego składnika (ból ogólny, ból barku, ból przy nacięciu i ból trzewny), aby można było ukierunkować interwencję przeciwko różnym składnikom bólu.
Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące dolegliwości bólowych przed operacją oraz w dniach 0-3 po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sealand
-
Koge, Sealand, Dania, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni
- 18-69 lat
- przepuklina jedno- lub obustronna
- ASA I-II
- mówiący po duńsku
Kryteria wyłączenia:
- zła zgodność
- ostra operacja
- dzienne spożycie opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
okrążenie. naprawa przepukliny
w trakcie laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny ból podczas kaszlu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból barku podczas kaszlu (wizualna skala analogowa i słowna skala ocen)
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
ból po nacięciu podczas kaszlu (wizualna skala analogowa i słowna skala ocen)
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
ból trzewny podczas kaszlu (wizualna skala analogowa i słowna skala ocen)
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-125X
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .