- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01105039
Padrão de dor detalhado após correção laparoscópica de hérnia inguinal
Padrão de dor precoce e seus componentes após correção laparoscópica de hérnia inguinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Faltam detalhes sobre os componentes da dor inicial após o reparo laparoscópico da hérnia inguinal. É necessária uma descrição de cada componente (dor geral, dor no ombro, dor incisional e dor visceral), para que a intervenção contra os diferentes componentes da dor possa ser direcionada.
Os pacientes preenchem questionários sobre dor antes da operação e no dia 0-3 após a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sealand
-
Koge, Sealand, Dinamarca, 4600
- University Hospital Koge
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens
- 18-69 anos
- hérnia uni ou bilateral
- ASA I-II
- língua dinamarquesa
Critério de exclusão:
- cumprimento ruim
- operação aguda
- ingestão diária de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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colo. reparação de hérnia
submetido a correção laparoscópica de hérnia na virilha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor geral durante a tosse (escala analógica visual)
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor no ombro durante a tosse (escala analógica visual e escala de avaliação verbal)
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
dor incisional durante a tosse (escala analógica visual e escala de classificação verbal)
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
dor visceral durante a tosse (escala analógica visual e escala de classificação verbal)
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette A Tolver, M.D., Koge Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-125X
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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