Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frovatriptaani ja kuukautiskigreeni (FROVA)

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: David Borsook, MD, PhD, Mclean Hospital

Frovatriptaanin annon keskushermostomuutosten kartoitus prodromin akuutissa hoidossa tai kuukautismigreenin (MM) ehkäisevässä hoidossa

Etsimme kuukautismigreenistä kärsiviä naisia osallistumaan 2-käynnin migreenin aivokuvaustutkimukseen. Tavoitteenamme on nähdä kuinka kuukautiskipujen aivojen kipureitit toimivat, kun migreenipotilas on käyttänyt Frovatriptaania. Seulontakäynnin (käynti 1) aikana osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, täyttävät kyselylomakkeet, tapaavat tutkimuslääkärin ja suorittavat QST:n (kvantitatiivinen sensorinen testaus: kipukynnyksesi määrittämiseksi lämpöärsykkeelle). Visit 2:n MRI-skannauksessa koehenkilöitä pyydetään makaamaan hyvin hiljaa skannauksen aikana. Joissakin osissa heidän ei tarvitse tehdä mitään, kun taas toisissa heitä pyydetään arvioimaan kipua ja epämukavuutta harjalla ja lämpöärsykkeillä. Osallistujat saavat korvauksen molemmista vierailuista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
    - Neuroimaging Center, McLean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat yli 18-vuotiaat naiset, jotka kärsivät kuukautiskigreenistä ja joilla ei ole vielä vaihdevuodet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nainen
Säännöllinen kuukautiskierto
Kuukautisten migreeni
Ei merkittävää sairaushistoriaa (merkittävä sairaushistoria, kuten kohtaushäiriö, diabetes, alkoholismi, sydänsairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, psykiatriset ongelmat; huumeriippuvuus, hengityselinten ongelmat, maksasairaus jne.)
Ei merkittävää lääkityshistoriaa migreeniä lukuun ottamatta
Kaikki potilaat käyttävät parhaillaan tai ovat aiemmin käyttäneet triptaanilääkkeitä migreeniin
Paino, <285 kiloa
Ei klaustrofobista
Ei vasta-aiheita triptaanien ottamiseen

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <18
Merkittävät lääketieteelliset ongelmat (lukuun ottamatta kipua ennen migreenijaksoja, niiden aikana ja niiden jälkeen)
Positiivinen huumeiden väärinkäytön seulonta (pois lukien lääkkeet, joita tällä hetkellä määrätään heidän kliiniseen tilaansa, esim. opioidit, bentsodiatsepiinit jne.)
Positiivinen alkoholinäyttö
Naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
Klaustrofobia
Aiempi dermatologinen yliherkkyys kasvojen alueella
Positiivinen historia sydänongelmista/poikkeavuuksista, jotka on nähty EKG:ssä ensimmäisellä seulontakäynnillä
Raskaus
Sensorin menetys havaittiin kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa seulonnassa
Merkittävä alkoholihistoria (5 lasillista tai enemmän (> 40 unssia) alkoholia viikossa)
Kaiken tyyppiset metalli-implantit (mukaan lukien hammassillat, kruunut, pidikkeet, oikomishoidot, esim. henkselit jne.)
Metallista mustetta sisältävät tatuoinnit kaulassa, hartioissa, olkavarressa ja päässä (jotka voivat kuumentua skannerissa ja aiheuttaa rakkuloita tai polttavaa)
Sydämentahdistimet
Aneurysmaklipsit ja muut verisuonistentit, suodattimet, klipsit tai muut laitteet
Sydänläppäproteesit
Muut proteesit
Neurostimulaattorilaitteet
Istutetut infuusiopumput
Sisäkorvaistutteet
Silmän (silmä) implantit tai tunnetut metallifragmentit silmissä
Altistuminen sirpaleille tai metallilastuille (levytyöntekijät, hitsaajat ja muut)
Muut metalliset kirurgiset laitteet elintärkeillä alueilla
Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä käyttö:
Propanololi/Inderoli
SSRI:t: sitalopraami/celexa, lepraxo, paroksetiini/paxil, fluoksetiini/prozac, sarafem, symbyax, sertraliini/zoloft, fluvoksamiini/luvox
SNRI:t: duloksetiini / Cymbalta, venlafaksiini / Effexor
triptaanit: sumatriptaani/imitrex, naratriptaani/amerge, zolmitriptaani/zomig, rizatriptaani/maksalt, eletriptaani/relpax, almotriptaani/axert
ergotamiinityyppiset lääkkeet: Bellergal, Cafergot, Ergomar, Wiraine, Migranal/DHE45, Sansert
ketokonatsoli (Nizoral, Fungoral)
itrakonatsoli (Sporanox)
ritonaviiri (Norvir)
erytromysiini (erytrosiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Frovatriptaani Kaikki tutkittavat ottavat Frovatriptan-tabletteja 48 tunnin sisällä ennen skannausjaksoa (käynti 2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

Endo Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit