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Frovatriptan 및 생리 편두통 (FROVA)

2018년 4월 10일 업데이트: David Borsook, MD, PhD, Mclean Hospital

전구증상의 급성 치료 또는 월경편두통(MM)의 예방적 치료에서 Frovatriptan 투여에 대한 CNS 변화 매핑

2회 방문 편두통 뇌 영상 연구 연구에 참여할 월경 편두통으로 고통받는 여성을 찾고 있습니다. 우리의 목표는 편두통 환자가 Frovatriptan을 복용했을 때 월경 편두통 뇌의 통증 경로가 어떻게 기능하는지 확인하는 것입니다. 스크리닝 방문(방문 1) 동안 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 설문지를 작성하고, 연구 의사를 만나고, QST(정량적 감각 테스트: 열 자극에 대한 통증 역치 결정)를 수행합니다. 방문 2의 MRI 스캔의 경우, 스캔이 진행되는 동안 피험자는 가만히 누워 있어야 합니다. 어떤 부분에서는 아무 것도 할 필요가 없는 반면, 다른 부분에서는 붓과 열 자극에 대한 통증과 불쾌감을 평가하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 두 방문 모두에 대해 보상을 받습니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • Neuroimaging Center, McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상이고 아직 폐경을 경험하지 않은 월경 편두통을 앓고 있는 여성이 연구 모집단입니다.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 규칙적인 월경
  • 생리 편두통
  • 특별한 병력이 없을 것(발작장애, 당뇨병, 알코올중독, 관상동맥질환을 포함한 심장질환, 정신질환, 약물중독, 호흡기질환, 간질환 등의 중요한 병력이 있는 경우)
  • 편두통을 제외하고 중요한 약물 병력 없음
  • 모든 환자는 현재 편두통에 대한 트립탄 약물을 복용 중이거나 이전에 복용했을 것입니다.
  • 무게, <285파운드
  • 밀실공포증 아님
  • 트립탄 복용에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심각한 의학적 문제(편두통 발작 전, 도중 및 후의 통증 제외)
  • 약물 남용 양성 선별검사(임상 상태에 따라 현재 처방된 약물 제외, 예: 오피오이드, 벤조디아제핀 등)
  • 양성 알코올 검사
  • 경구 피임약을 복용하는 여성
  • 밀실 공포증
  • 안면 부위의 피부 과민증 병력
  • 초기 스크리닝 방문 시 심전도에서 보이는 심장 문제/비정상의 양성 이력
  • 임신
  • 스크리닝 시 관능 정량 검사에서 감지된 감각 상실
  • 상당한 알코올 이력(주당 5잔 이상의 알코올 섭취(> 40oz))
  • 모든 유형의 금속 임플란트(덴탈 브릿지, 크라운, 리테이너, 교정 장치 포함. 교정기 등)
  • 목, 어깨, 상완 및 머리에 금속 잉크가 포함된 문신(스캐너에서 가열되어 잠재적으로 물집이 생기거나 화상을 입을 수 있음)
  • 심장 박동기
  • 동맥류 클립 및 기타 혈관 스텐트, 필터, 클립 또는 기타 장치
  • 인공 심장 판막
  • 기타 보철물
  • 신경 자극 장치
  • 이식된 주입 펌프
  • 달팽이관(귀) 임플란트
  • 안구(눈) 이식 또는 눈의 알려진 금속 조각
  • 파편 또는 금속 조각에 노출(판금 작업자, 용접공 등)
  • 중요한 영역의 기타 금속 수술 하드웨어
  • 다음 약물 사용:
  • 프로판올롤/인데롤
  • SSRI: citalopram/ Celexa, Lepraxo, paroxetine/ Paxil, fluoxetine/ Prozac, Sarafem, Symbyax, sertraline/ Zoloft, Fluvoxamine/ Luvox
  • SNRI: 둘록세틴/ 심발타, 벤라팍신/ 이펙서
  • 트립탄: sumatriptan/ Imitrex, naratriptan/ Amerge, zolmitriptan/ Zomig, rizatriptan/ Maxalt, eletriptan/ Relpax, almotriptan/ Axert
  • 에르고타민 계열 의약품: 벨레르갈, 카페르고트, 에르고마, 위레인, 미그라날/DHE45, 산서트
  • 케토코나졸(니조랄, 펑고랄)
  • 이트라코나졸(스포라녹스)
  • 리토나비르(노르비르)
  • 에리스로마이신(에리스로신)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
프로바트립탄
모든 피험자는 스캔 세션 전 48시간 이내에 Frovatriptan 정제를 복용할 것입니다(방문 2).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2009-P-001452
  • 400479 (OTHER_GRANT: Endo Pharmaceuticals, Inc.)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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