- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01115946
A Study to Assess the Effect of ASP1585 on Pharmacokinetics of Enalapril in Healthy Volunteers
keskiviikko 26. toukokuuta 2010 päivittänyt: Astellas Pharma Inc
ASP1585 Pharmacokinetic Interaction Study - Pharmacokinetic Interaction With Enalapril -
This study is to assess the effect of ASP1585 on pharmacokinetics of enalapril in 2x2 crossover method.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Body weight: =<50.0kg, <80.0kg
- Body mass index: =<17.6, <26.4
- Healthy as judged by investigator or caregiver from subjective and objective symptoms and physical examination data
Exclusion Criteria:
- Attending another clinical trial within 120 days before the study
- Blood donation within 90 days (400ml) or 30 days (200ml) before the study
- Receiving any drugs within 7 days before the study
- History of allergy to drugs
- Having GI disorders
- History or complication of liver diseases
- History or complication of heart disease
- History or complication of respiratory diseases
- History or complication of renal diseases
- History or complication of cerebrovascular diseases
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: single-add first group
single administration first, then concomitant administration
|
oraalinen
oral
Muut nimet:
|
Kokeellinen: combi-add first group
concomitant administration first, then single administration
|
oraalinen
oral
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasma concentration of enalapril
Aikaikkuna: for 48 hours after administration
|
for 48 hours after administration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Safety assessed by AE, vital signs 12-lead ECG and lab tests
Aikaikkuna: for 7 days after administration
|
for 7 days after administration
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1585-CL-0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ASP1585
-
Astellas Pharma IncValmisTerve | Pharmacokinetics of ASP1585Yhdysvallat
-
Astellas Pharma IncValmisPitkäaikainen tutkimus hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja hyperfosfatemiaMunuaisten vajaatoiminta | Krooninen munuaissairaus | Hyperfosfatemia | MunuaisdialyysiJapani
-
Astellas Pharma IncValmisMunuaisten vajaatoiminta | Krooninen munuaissairaus | MunuaisdialyysiJapani
-
Astellas Pharma IncValmisTerve | Urine Phosphorus ExcretionJapani
-
Astellas Pharma IncValmis
-
Astellas Pharma IncValmisChronic Renal Failure Patients With Hyperphosphataemia Receiving HemodialysisJapani
-
Astellas Pharma IncValmisHemodialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaistauti ja hyperfosfatemiaJapani
-
Astellas Pharma IncValmisMunuaisten vajaatoiminta | Krooninen munuaissairaus | HyperfosfatemiaJapani
-
Astellas Pharma IncValmisKrooninen munuaissairausJapani
-
Astellas Pharma IncValmisMunuaisten vajaatoiminta | Krooninen munuaissairaus | HyperfosfatemiaJapani