Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biksalomeerin markkinoille tulon jälkeinen seuranta potilailla, joilla on dialyysihoitoa edeltävä krooninen munuaissairaus

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Pitkän aikavälin spesifioitujen lääkkeiden käytön tulostutkimus potilailla, joilla on dialyysihoitoa edeltävä krooninen munuaissairaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biksalomeerin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa markkinoille tulon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Japani
        • Site JP00006
      • Ehime, Japani
        • Site JP00010
      • Fukuoka, Japani
        • Site JP00012
      • Gifu, Japani
        • Site JP00004
      • Ibaraki, Japani
        • Site JP00001
      • Kagawa, Japani
        • Site JP00009
      • Kanagawa, Japani
        • Site JP00003
      • Kochi, Japani
        • Site JP00011
      • Kumamoto, Japani
        • Site JP00014
      • Nagasaki, Japani
        • Site JP00013
      • Osaka, Japani
        • Site JP00007
      • Shizuoka, Japani
        • Site JP00005
      • Tochigi, Japani
        • Site JP00002
      • Wakayama, Japani
        • Site JP00008

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli ennen dialyysihoitoa krooninen munuaissairaus, jonka komplisoi hyperfosfatemia ja jotka käyttivät biksalomeria ensimmäistä kertaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli ennen dialyysihoitoa krooninen munuaissairaus, jonka komplisoi hyperfosfatemia ja jotka käyttivät biksalomeria ensimmäistä kertaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen munuaissairaus
Potilaat, joilla oli ennen dialyysihoitoa krooninen munuaissairaus, jonka vaikeutti hyperfosfatemia ja jotka käyttivät biksalomeria ensimmäistä kertaa.
Lääke: Biksalomeeri
Oraalinen
Muut nimet:
  • Kiklin
  • ILY101
  • AMG223
  • ASP1585

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin fosfaattipitoisuuksien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12. kuukauteen asti
Perustaso ja 12. kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta korjatuissa seerumin kalsiumpitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12. kuukauteen asti
Perustaso ja 12. kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta koskemattoman lisäkilpirauhashormonin seerumipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12. kuukauteen asti
Perustaso ja 12. kuukauteen asti
Turvallisuus arvioitu haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Central Contact, Astellas Pharma Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1585-MA-3052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsyä anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tason tietoihin ei anneta tälle kokeilulle, koska se täyttää yhden tai useamman poikkeuksen, joka on kuvattu osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com kohdassa "Sponsor Specific Details for Astellas".

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa