Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennalta ehkäisevä epiduraalinen ropivakaiini leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen rappeuttavassa lannerangan leikkauksessa

tiistai 4. toukokuuta 2010 päivittänyt: Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Ennalta ehkäisevä epiduraalinen ropivakaiini leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen rappeuttavassa lannerangan leikkauksessa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ropivakaiinin epiduraalisen injektion tehokkuutta kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään laminektomia.

Yhteensä 60 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmä C tai ryhmä I) Excel-numeroiden luomisen perusteella.

Ryhmän C potilaat eivät saa lääkitystä leikkauksen aikana, ja ryhmän I potilaat saavat 0,1 % ropivakaiinin epiduraaliruiskeen 10 ml ennen ihon viiltoa.

Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet, fentanyylin kulutus ja taajuus, jolla potilaat painoivat potilasohjatun analgesiajärjestelmän nappia (FPB), tallennetaan 4,12,24,48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän I potilaat saavat 0,1 % ropivakaiinia 10 ml ennen ihon viiltoa C-käsivarren ohjauksen alle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laminektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • r/o-infektio
  • uusintaleikkaus
  • henkinen muutos
  • allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: epiduraaliruiske (ryhmä I)
Ryhmän I potilaat saavat epiduraalisen injektion 0,1 % ropivakaiinia 10 ml ennen ihon viiltoa.
Lääke: Ropivakaiini (epiduraalinen injektio)
ryhmän I potilas saa epiduraalisen injektion 0,1 % ropivakaiinia 10 ml ennen ihon viiltoa.
Muut nimet:
  • epiduraaliinjektio
Placebo Comparator: epiduraaliruiskeryhmä (ryhmä C)
kontrolliryhmä ei saa lääkitystä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Lääke: Plasebo (yksi lääkkeistä)
ryhmän C potilaat eivät saa mitään lääkitystä ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti
Muut nimet:
  • ryhmän C potilas ei saa mitään lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko 4 tuntia
Aikaikkuna: post op 4 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 4 tunnin kuluttua leikkauksesta.
post op 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko 12 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 12 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postitus 12 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko 48 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 48 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postitus 48 tuntia
Opioidien kulutus 4 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 4 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa vielä 50 μg fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä. 30 mm. PCA-järjestelmästä ja ylimääräisistä opioideista mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen neljän tunnin kuluttua operaatiosta.
Postitus 4 tuntia
Opioidien kulutus 24 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 24 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa vielä 50 μg fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä. 30 mm. Ja PCA-järjestelmän ja lisäopioidien toimitusten summa 12 tunnin ja 24 tunnin välisenä aikana mitataan.
Postitus 24 tuntia
Opioidien kulutus 12 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 12 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa vielä 50 μg fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä. 30 mm. Ja PCA-järjestelmän ja ylimääräisen opioidin toimitussumma 4 tunnin jälkeisestä op. 12 tunnista mitataan.
Post Op 12 tuntia
Opioidien kulutus 48 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 48 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa vielä 50 μg fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä. 30 mm. Ja PCA-järjestelmän ja ylimääräisen opioidin toimitussumma 24 tunnin jälkeisestä 48 tunnin jälkeiseen käyttöön mitataan
Post Op 48 tuntia
FPB 4 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 4 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan kokonaistaajuus, joka painaa PCA-koneen (FPB) painiketta välittömästi leikkauksen jälkeen 4 tunnin kuluttua operaatiosta mitataan.
Post Op 4 tuntia
FPB 12 tuntia
Aikaikkuna: post op 12 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan PCA-laitteen (FPB) painikkeen painamistiheys mitataan 4 tunnin jälkeisestä 12 tuntiin.
post op 12 tuntia
FPB 24 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 24 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan PCA-laitteen (FPB) painikkeen painamistaajuus mitataan 12 tunnin ja 24 tunnin välillä.
Post Op 24 tuntia
FPB 48 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 48 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan PCA-laitteen (FPB) painikkeen painamistaajuus mitataan 24 tunnin ja 48 tunnin välillä.
Post Op 48 tuntia
visuaalinen analoginen asteikko 24 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 24 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka kummassakin päässä on sanakuvaus; vasen puoleinen pää, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 24 tunnin jälkeisessä leikkauksessa.
Post Op 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Kang, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Opintojohtaja: Kwang-Sup Song, M.D. & Ph.D., ChungAng University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChungAngUH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa