- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01128309
Stressin vähentäminen ja ahdistus: vaikutukset aivojen toimintaan ja rakenteeseen
perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on testata, osoittavatko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) potilaat, jotka osallistuvat stressinvähennystoimenpiteisiin, aivojen aktivaatiokuviota (arvioitu magneettikuvauksella), joka viittaa parantuneeseen tunteiden säätelyyn verrattuna aktiiviseen kontrolliinterventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen tohtori Elizabeth Hogen tutkimukseen "Stressin vähentämistekniikat ja ahdistus: terapeuttiset ja neuroendokriiniset vaikutukset"
Poissulkemiskriteerit:
- metalliset implantit
- vasenkätinen
- epileptiset kohtaukset
- päävamma
- paino yli 350 kiloa
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressiä vähentävä interventio
|
kahdeksan viikon ryhmäohjelma sekä päivittäinen kotitehtäväharjoittelu
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
|
viikoittaiset ryhmäkokoukset kahdeksan viikon ajan sekä päivittäinen kotitehtäväharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen aktivaatio ja rakenne MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1 (kahden viikon sisällä ennen interventiota)
|
BOLD toiminnallinen MRI ja rakenteellinen MRI
|
Päivä 1 (kahden viikon sisällä ennen interventiota)
|
|
aivojen aktivaatio ja rakenne MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 2 (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
BOLD toiminnallinen MRI ja rakenteellinen MRI
|
Päivä 2 (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P000947
- 236975 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .