- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01128309
Redukcja stresu i lęku: wpływ na funkcję i strukturę mózgu
4 maja 2012 zaktualizowane przez: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD), którzy uczestniczą w interwencji redukującej stres, wykazują wzorzec aktywacji mózgu (oceniany za pomocą rezonansu magnetycznego) wskazujący na lepszą regulację emocji w porównaniu z aktywną interwencją kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w badaniu „Techniki redukcji stresu i lęku: efekty terapeutyczne i neuroendokrynne” dr Elizabeth Hoge
Kryteria wyłączenia:
- metalowe implanty
- leworęczny
- napady padaczkowe
- uraz głowy
- waga ponad 350 funtów
- klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja redukcji stresu
|
ośmiotygodniowy program grupowy plus codzienna praca domowa
|
|
Aktywny komparator: Warunek aktywnej kontroli
|
cotygodniowe spotkania grupowe przez osiem tygodni plus codzienna praca domowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywacja i struktura mózgu oceniana za pomocą MRI
Ramy czasowe: Dzień 1 (w ciągu dwóch tygodni przed interwencją)
|
BOLD funkcjonalny MRI i strukturalny MRI
|
Dzień 1 (w ciągu dwóch tygodni przed interwencją)
|
|
aktywacja i struktura mózgu oceniana za pomocą MRI
Ramy czasowe: Dzień 2 (w ciągu dwóch tygodni po interwencji)
|
BOLD funkcjonalny MRI i strukturalny MRI
|
Dzień 2 (w ciągu dwóch tygodni po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P000947
- 236975 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .