Stressvermindering en angst: effecten op de functie en structuur van de hersenen
4 mei 2012 bijgewerkt door: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Het doel van de studie is om te testen of patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis (GAS) die deelnemen aan een stressreductie-interventie een hersenactiveringspatroon vertonen (beoordeeld met MRI) dat wijst op verbeterde emotieregulatie in vergelijking met een actieve-controle-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelname aan het onderzoek 'Stress Reduction Techniques and Anxiety: Therapeutic and Neuroendocrine Effects' door Dr. Elizabeth Hoge
Uitsluitingscriteria:
- metalen implantaten
- linkshandig
- epileptische aanvallen
- hoofd trauma
- gewicht meer dan 350 pond
- claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor stressvermindering
|
groepsprogramma van acht weken, plus dagelijkse huiswerkoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controleconditie
|
wekelijkse groepsbijeenkomsten gedurende acht weken, plus dagelijkse huiswerkoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hersenactivatie en -structuur zoals beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: Dag 1 (binnen twee weken voor de ingreep)
|
BOLD functionele MRI en structurele MRI
|
Dag 1 (binnen twee weken voor de ingreep)
|
|
hersenactivatie en -structuur zoals beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: Dag 2 (binnen twee weken na de ingreep)
|
BOLD functionele MRI en structurele MRI
|
Dag 2 (binnen twee weken na de ingreep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P000947
- 236975 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .