Reducción del estrés y la ansiedad: efectos sobre la función y la estructura del cerebro
4 de mayo de 2012 actualizado por: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
El objetivo del estudio es probar si los pacientes con Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) que participan en una Intervención de Reducción del Estrés muestran un patrón de activación cerebral (evaluado por resonancia magnética) indicativo de una mejor regulación emocional en comparación con una intervención de control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación en el estudio 'Técnicas de Reducción de Estrés y Ansiedad: Efectos Terapéuticos y Neuroendocrinos' de la Dra. Elizabeth Hoge
Criterio de exclusión:
- implantes metalicos
- zurdo
- ataques de epilepcia
- Trauma de la cabeza
- pesa más de 350 libras
- claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de reducción del estrés
|
programa grupal de ocho semanas, más práctica diaria de tareas
|
|
Comparador activo: Condición de control activo
|
reuniones grupales semanales durante ocho semanas, además de práctica diaria de tareas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación y estructura cerebral evaluada por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Día 1 (dentro de las dos semanas anteriores a la intervención)
|
RM funcional BOLD y RM estructural
|
Día 1 (dentro de las dos semanas anteriores a la intervención)
|
|
Activación y estructura cerebral evaluada por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Día 2 (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
|
RM funcional BOLD y RM estructural
|
Día 2 (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P000947
- 236975 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .