Stressreduksjon og angst: Effekter på hjernens funksjon og struktur
4. mai 2012 oppdatert av: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Målet med studien er å teste om pasienter med generalisert angstlidelse (GAD) som deltar i en stressreduksjonsintervensjon viser et hjerneaktiveringsmønster (vurdert ved MR) som indikerer forbedret emosjonsregulering sammenlignet med en aktiv kontrollintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakelse i studien "Stress Reduction Techniques and Anxiety: Therapeutic and Neuroendocrine Effects" av Dr. Elizabeth Hoge
Ekskluderingskriterier:
- metalliske implantater
- venstrehendt
- epileptiske anfall
- hodeskade
- vekt over 350 pund
- klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stressreduksjonsintervensjon
|
åtte ukers gruppeprogram, pluss daglig lekseøvelse
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltilstand
|
ukentlige gruppemøter i åtte uker, pluss daglig lekseøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerneaktivering og struktur vurdert ved MR
Tidsramme: Dag 1 (innen to uker før intervensjonen)
|
FET funksjonell MR og strukturell MR
|
Dag 1 (innen to uker før intervensjonen)
|
|
hjerneaktivering og struktur vurdert ved MR
Tidsramme: Dag 2 (innen to uker etter intervensjonen)
|
FET funksjonell MR og strukturell MR
|
Dag 2 (innen to uker etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010P000947
- 236975 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .