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Riduzione dello stress e ansia: effetti sulla funzione e sulla struttura del cervello

4 maggio 2012 aggiornato da: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Lo scopo dello studio è verificare se i pazienti con disturbo d'ansia generalizzato (GAD) che partecipano a un intervento di riduzione dello stress mostrano un modello di attivazione cerebrale (valutato dalla risonanza magnetica) indicativo di una migliore regolazione delle emozioni rispetto a un intervento di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipazione allo studio 'Stress Reduction Techniques and Anxiety: Therapeutic and Neuroendocrine Effects' della Dott.ssa Elizabeth Hoge

Criteri di esclusione:

  • impianti metallici
  • Mancino
  • crisi epilettiche
  • trauma alla testa
  • peso superiore a 350 libbre
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di riduzione dello stress
programma di gruppo di otto settimane, oltre alla pratica quotidiana dei compiti a casa
Comparatore attivo: Condizione di controllo attivo
incontri di gruppo settimanali per otto settimane, oltre alla pratica quotidiana dei compiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attivazione e struttura del cervello come valutate dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 1 (entro due settimane prima dell'intervento)
BOLD RM funzionale e RM strutturale
Giorno 1 (entro due settimane prima dell'intervento)
attivazione e struttura del cervello come valutate dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 2 (entro due settimane dall'intervento)
BOLD RM funzionale e RM strutturale
Giorno 2 (entro due settimane dall'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010P000947
  • 236975 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di riduzione dello stress

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