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Stressreduzierung und Angst: Auswirkungen auf die Funktion und Struktur des Gehirns

4. Mai 2012 aktualisiert von: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Ziel der Studie ist es, zu testen, ob Patienten mit generalisierter Angststörung (GAD), die an einer Stressreduktionsintervention teilnehmen, ein Gehirnaktivierungsmuster (bewertet durch MRT) zeigen, das auf eine verbesserte Emotionsregulation im Vergleich zu einer aktiven Kontrollintervention hinweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie „Stress Reduction Techniques and Anxiety: Therapeutic and Neuroendocrine Effects“ von Dr. Elizabeth Hoge

Ausschlusskriterien:

  • metallische Implantate
  • linkshändig
  • epileptische Anfälle
  • Schädeltrauma
  • Gewicht über 350 Pfund
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Stressreduzierung
Verhalten: Intervention zur Stressreduzierung
achtwöchiges Gruppenprogramm, plus tägliches Üben der Hausaufgaben
Aktiver Komparator: Zustand der aktiven Kontrolle
Verhalten: Aktiver Kontrolleingriff
wöchentliche Gruppentreffen für acht Wochen, plus tägliches Üben der Hausaufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung und -struktur, beurteilt durch MRT
Zeitfenster: Tag 1 (innerhalb von zwei Wochen vor dem Eingriff)
BOLD funktionelles MRT und strukturelles MRT
Tag 1 (innerhalb von zwei Wochen vor dem Eingriff)
Gehirnaktivierung und -struktur, beurteilt durch MRT
Zeitfenster: Tag 2 (innerhalb von zwei Wochen nach dem Eingriff)
BOLD funktionelles MRT und strukturelles MRT
Tag 2 (innerhalb von zwei Wochen nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

European Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P000947
  • 236975 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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