- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01128309
Redução do Estresse e Ansiedade: Efeitos na Função e Estrutura do Cérebro
4 de maio de 2012 atualizado por: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
O objetivo do estudo é testar se os pacientes com Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) que participam de uma Intervenção de Redução do Estresse apresentam um padrão de ativação cerebral (avaliado por ressonância magnética) indicativo de melhora na regulação emocional em comparação com uma intervenção de controle ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participação no estudo 'Técnicas de Redução de Estresse e Ansiedade: Efeitos Terapêuticos e Neuroendócrinos" da Dra. Elizabeth Hoge
Critério de exclusão:
- implantes metálicos
- canhoto
- convulsões epilépticas
- Trauma na cabeça
- peso acima de 350 libras
- claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Redução de Estresse
|
programa de grupo de oito semanas, além de prática diária de lição de casa
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Comparador Ativo: Condição de Controle Ativo
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reuniões de grupo semanais por oito semanas, além de prática diária de lição de casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ativação cerebral e estrutura avaliada por ressonância magnética
Prazo: Dia 1 (dentro de duas semanas antes da intervenção)
|
BOLD ressonância magnética funcional e ressonância magnética estrutural
|
Dia 1 (dentro de duas semanas antes da intervenção)
|
|
ativação cerebral e estrutura avaliada por ressonância magnética
Prazo: Dia 2 (dentro de duas semanas após a intervenção)
|
BOLD ressonância magnética funcional e ressonância magnética estrutural
|
Dia 2 (dentro de duas semanas após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P000947
- 236975 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission)
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