- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01128309
Réduction du stress et anxiété : effets sur la fonction et la structure du cerveau
4 mai 2012 mis à jour par: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
L'objectif de l'étude est de tester si les patients souffrant de trouble d'anxiété généralisée (GAD) qui participent à une intervention de réduction du stress présentent un schéma d'activation cérébrale (évalué par IRM) indiquant une amélioration de la régulation des émotions par rapport à une intervention de contrôle actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participation à l'étude "Stress Reduction Techniques and Anxiety: Therapeutic and Neuroendocrine Effects" par le Dr Elizabeth Hoge
Critère d'exclusion:
- implants métalliques
- gaucher
- crises d'épilepsie
- un traumatisme crânien
- poids supérieur à 350 livres
- claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de réduction du stress
|
programme de groupe de huit semaines, plus pratique quotidienne des devoirs
|
|
Comparateur actif: Condition de contrôle actif
|
réunions de groupe hebdomadaires pendant huit semaines, plus la pratique quotidienne des devoirs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
activation et structure du cerveau évaluées par IRM
Délai: Jour 1 (dans les deux semaines précédant l'intervention)
|
BOLD IRM fonctionnelle et IRM structurelle
|
Jour 1 (dans les deux semaines précédant l'intervention)
|
|
activation et structure du cerveau évaluées par IRM
Délai: Jour 2 (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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BOLD IRM fonctionnelle et IRM structurelle
|
Jour 2 (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Première publication (Estimation)
21 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P000947
- 236975 (Autre subvention/numéro de financement: European Commission)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .