Stressreducering och ångest: Effekter på hjärnans funktion och struktur
4 maj 2012 uppdaterad av: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Syftet med studien är att testa om patienter med generaliserat ångestsyndrom (GAD) som deltar i en stressreduktionsintervention visar ett hjärnaktiveringsmönster (bedömt med MRT) som tyder på förbättrad känsloreglering jämfört med en aktiv kontrollintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagande i studien "Stress Reduction Techniques and Anxiety: Therapeutic and Neuroendocrine Effects" av Dr. Elizabeth Hoge
Exklusions kriterier:
- metalliska implantat
- vänsterhänt
- epileptiska anfall
- huvudskada
- vikt över 350 pund
- klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stressreducerande intervention
|
åtta veckors gruppprogram, plus daglig läxträning
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltillstånd
|
veckovisa gruppmöten under åtta veckor, plus daglig läxträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärnaktivering och struktur enligt bedömning med MRT
Tidsram: Dag 1 (inom två veckor före interventionen)
|
BOLD funktionell MR och strukturell MR
|
Dag 1 (inom två veckor före interventionen)
|
|
hjärnaktivering och struktur enligt bedömning med MRT
Tidsram: Dag 2 (inom två veckor efter interventionen)
|
BOLD funktionell MR och strukturell MR
|
Dag 2 (inom två veckor efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010P000947
- 236975 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .