Yhteisössä alkaneiden virusperäisten hengitystieinfektioiden PCR-pohjaisen diagnoosin kliininen sovellus. (luftvagsPCR)
perjantai 28. toukokuuta 2010 päivittänyt: Göteborg University
Hengitysteiden virusinfektiot ovat yleisiä maailmanlaajuisesti.
On ehdotettu, että nukleiinihappojen monistustestit, jotka mahdollistavat nopean etiologisen diagnoosin, voivat olla hyödyllisiä antibioottien määräysten vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttaako moninkertaisen reaaliaikaisen PCR-menetelmän käyttö ensihoidon akuuttien hengitystieinfektioiden (ARTI) antibioottiresepteihin.
Aikuiset potilaat, joilla on hengitystieinfektio, otetaan mahdollisesti mukaan.
Nenänielun ja kurkun pyyhkäisynäytteet analysoidaan multipleksisellä reaaliaikaisella PCR-menetelmällä, joka kohdistuu 13 virukseen ja kahteen bakteeriin.
Näytteitä kerätään talvikaudella (loka-huhtikuu).
Potilaat satunnaistetaan avoimesti saadakseen nopean tuloksen (seuraavana päivänä) tai viivästyneen tuloksen (10+/-2 päivän kuluttua).
Tutkijoiden joukossa on noin 400 potilasta.
Antibioottien määrääminen mitataan ensikäynnillä sekä seurantakäynnillä 10+/-2 päivää myöhemmin.
Ensisijainen päätetapahtuma on antibioottiresepti akuutissa vaiheessa (ensimmäinen käynti) ja toissijainen päätetapahtuma antibioottihoito (menevä tai aloitettu) seurantakäynnillä.
Oletuksena on, että pääsy menetelmään, joka pystyy tarjoamaan nopean etiologisen diagnoosin hengitystieinfektioille, vaikuttaa antibioottien käyttöön ARTI-potilaiden avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, se-41685
- Department of Infectious Diseases, Sahlgrenska university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ainakin kaksi seuraavista oireista: nuha, tukkoisuus, aivastelu, kurkkukipu, odynofagi, yskä, rintakipu, hengenahdistus tai kuume, joille lääkäri ei löytänyt muuta selitystä.
- Oireiden kesto alle 14 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- >14 päivää oireita
- vahvistettu bakteeri-infektio
- Sairaalainfektio (>3 päivää sairaalassa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea tulos
Diagnostisen PCR-paneelin tulos toimitettiin seuraavana päivänä
|
Satunnaistaminen saadakseen seuraavan päivän diagostisen toimenpiteen tuloksen.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt tulos
Dagnostisen PCR-paneelin tulos toimitetaan 10+/-2 päivän sisällä seurantakäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensikäynnillä määrätty antibioottihoito
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Antibioottireseptit mitataan testatun diagnostisen toimenpiteen tuloksena.
|
2 päivän sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoito määrätty tai raportoitu seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 10+/-2 päivää
|
Seuraavassa käynnissä määrätyt antibioottimääräykset mitataan testatun diagnostisen toimenpiteen tuloksena.
|
10+/-2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- luftvagsPCR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .