Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelse av PCR-basert diagnose av virale luftveisinfeksjoner som oppstår i samfunnet. (luftvagsPCR)

28. mai 2010 oppdatert av: Göteborg University
Virale luftveisinfeksjoner er vanlige over hele verden. Det har blitt antydet at nukleinsyreamplifikasjonstester, som muliggjør en rask etiologisk diagnose, kan være nyttige for å redusere antallet antibiotikaresepter. Målet med denne studien var å evaluere om tilgang til en multipleks sanntids PCR-metode ville ha en innvirkning på antibiotikaresept for akutte luftveisinfeksjoner (ARTIs), i primærhelsetjenesten. Voksne pasienter med luftveisinfeksjoner vil bli prospektivt inkludert. Nasofaryngeal og svelgprøver vil bli analysert med en multipleks sanntids PCR-metode, rettet mot 13 virus og to bakterier. Det vil bli samlet inn prøver i vintersesongen (oktober-april). Pasienter vil bli randomisert for å få et raskt resultat (påfølgende dag) eller et forsinket resultat (etter 10+/-2 dager). Etterforskerne planlegger å inkludere omtrent 400 pasienter. Forskrivning av antibiotika vil bli målt ved førstegangsbesøk samt ved oppfølgingsbesøk 10+/-2 dager senere. Primært endepunkt er antibiotikaforskrivning i akuttfase (innledende besøk) og sekundær endepunkt antibiotikabehandling (pågående eller igangsatt) ved oppfølgingsbesøk. Hypotesen er at tilgang til en metode med evne til å gi en rask etiologisk diagnose av luftveisinfeksjoner vil påvirke bruken av antibiotika i poliklinisk behandling av voksne pasienter med ARTI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, se-41685
        • Department of Infectious Diseases, Sahlgrenska university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Minst to av følgende symptomer: snue, overbelastning, nysing, sår hals, odynofagi, hoste, brystsmerter, kortpustethet eller feber som legen ikke fant noen annen forklaring på.
  • Symptomvarighet på mindre enn 14 dager

Ekskluderingskriterier:

  • >14 dager med symptomer
  • bekreftet bakteriell infeksjon
  • Sykehuservervet infeksjon (>3 dager på sykehus)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Raskt resultat
Resultat av diagnostisk PCR-panel levert dagen etter
Fremgangsmåte: Tilgang til diagnostisk test
Randomisering for å motta et resultat av diagostisk prosedyre neste dag.
Ingen inngripen: Forsinket resultat
Resultat av dagnostisk PCR-panel levert innen 10+/-2 dager ved oppfølgingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk behandling foreskrevet ved første besøk
Tidsramme: Innen 2 dager etter første besøk
Antibiotikaresept måles som et resultat av den testede diagnostiske prosedyren.
Innen 2 dager etter første besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk behandling foreskrevet eller rapportert ved oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 10+/-2 dager
Antibiotikaresept ved oppfølgingsbesøk måles som et resultat av den testede diagnostiske prosedyren.
10+/-2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Samarbeidspartnere

Vastra Gotaland Region
Strama - the Swedish strategic programme against antibiotic resistance.
Capio Research Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • luftvagsPCR-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere