Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace diagnostiky virových respiračních infekcí na bázi PCR. (luftvagsPCR)

28. května 2010 aktualizováno: Göteborg University
Virové respirační infekce jsou běžné po celém světě. Bylo navrženo, že testy amplifikace nukleových kyselin, které umožňují rychlou etiologickou diagnózu, mohou být užitečné při snižování míry předepisování antibiotik. Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda přístup k multiplexní metodě PCR v reálném čase bude mít dopad na předepisování antibiotik pro akutní infekce dýchacích cest (ARTI) v primární péči. Prospektivně budou zahrnuti dospělí pacienti s infekcemi dýchacích cest. Výtěry z nosohltanu a krku budou analyzovány metodou multiplexní PCR v reálném čase, zaměřené na 13 virů a dvě bakterie. Vzorky budou odebírány během zimní sezóny (říjen-duben). Pacienti budou otevřeně randomizováni tak, aby obdrželi rychlý výsledek (následující den) nebo opožděný výsledek (po 10+/-2 dnech). Vyšetřovatelé plánují zahrnout přibližně 400 pacientů. Předepisování antibiotik bude měřeno při úvodní návštěvě i při následné návštěvě o 10+/-2 dny později. Primárním cílem je předepisování antibiotik v akutní fázi (počáteční návštěva) a sekundárním cílem antibiotická léčba (probíhající nebo zahájená) při následné návštěvě. Hypotézou je, že přístup k metodě se schopností zajistit rychlou etiologickou diagnostiku respiračních infekcí ovlivní použití antibiotik v ambulantní péči o dospělé pacienty s ARTI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

406

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, se-41685
        • Department of Infectious Diseases, Sahlgrenska university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Nejméně dva z následujících příznaků: koryza, překrvení, kýchání, bolest v krku, odynofágie, kašel, bolest na hrudi, dušnost nebo horečka, pro které lékař nenašel jiné vysvětlení.
  • Trvání symptomů méně než 14 dní

Kritéria vyloučení:

  • >14 dní symptomů
  • potvrzená bakteriální infekce
  • Infekce získaná v nemocnici (> 3 dny v nemocnici)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlý výsledek
Výsledek diagnostického panelu PCR poskytnutý následující den
Postup: Přístup k diagnostickému testu
Randomizace k obdržení výsledku diagnostického postupu následující den.
Žádný zásah: Zpožděný výsledek
Výsledek dagnostického panelu PCR poskytnutý během 10+/-2 dnů při následné návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antibiotická léčba předepsaná při první návštěvě
Časové okno: Do 2 dnů od první návštěvy
Předpisy antibiotik jsou měřeny jako výsledek testovaného diagnostického postupu.
Do 2 dnů od první návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antibiotická léčba předepsaná nebo hlášená při následné návštěvě
Časové okno: 10+/-2 dny
Předpisy antibiotik při následné návštěvě jsou měřeny jako výsledek testovaného diagnostického postupu.
10+/-2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region
Strama - the Swedish strategic programme against antibiotic resistance.
Capio Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • luftvagsPCR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístup k diagnostickému testu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit