지역 사회 발병 바이러스 성 호흡기 감염의 PCR 기반 진단의 임상 적용. (luftvagsPCR)
2010년 5월 28일 업데이트: Göteborg University
바이러스성 호흡기 감염은 전 세계적으로 흔합니다.
빠른 병인 진단을 가능하게 하는 핵산 증폭 검사가 항생제 처방률을 줄이는 데 유용할 수 있음이 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 다중 실시간 PCR 방법에 대한 액세스가 1차 진료에서 급성 호흡기 감염(ARTI)에 대한 항생제 처방에 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
호흡기 감염이 있는 성인 환자는 전향적으로 포함됩니다.
비인두 및 인후 면봉은 13개의 바이러스와 2개의 박테리아를 표적으로 하는 다중 실시간 PCR 방법으로 분석됩니다.
동절기(10월~4월)에 샘플을 채취합니다.
환자는 공개 라벨 무작위 배정되어 빠른 결과(익일) 또는 지연된 결과(10+/-2일 후)를 받습니다.
조사관은 약 400명의 환자를 포함할 계획입니다.
항생제 처방은 최초 방문 시와 10+/-2일 후 후속 방문 시 측정됩니다.
1차 종료점은 급성기(초기 방문)의 항생제 처방과 후속 방문 시 2차 종료점 항생제 치료(진행 중이거나 시작됨)입니다.
가설은 호흡기 감염의 신속한 병인학적 진단을 제공할 수 있는 방법에 대한 접근이 성인 ARTI 환자의 외래 진료에서 항생제 사용에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
406
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, se-41685
- Department of Infectious Diseases, Sahlgrenska university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사가 다른 설명을 찾지 못한 콧물, 코막힘, 재채기, 인후염, 연하통, 기침, 흉통, 숨가쁨 또는 열 중 적어도 두 가지.
- 14일 미만의 증상 지속 기간
제외 기준:
- >14일의 증상
- 세균 감염 확인
- 병원 획득 감염(>입원 3일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빠른 결과
다음날 제공되는 진단용 PCR 패널 결과
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다음 날 진단 절차의 결과를 받기 위한 무작위배정.
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간섭 없음: 지연된 결과
후속 방문 시 10+/-2일 이내에 제공되는 진단 PCR 패널의 결과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초 방문 시 처방된 항생제 치료
기간: 최초 방문일로부터 2일 이내
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항생제 처방은 테스트된 진단 절차의 결과로 측정됩니다.
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최초 방문일로부터 2일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 방문 시 처방 또는 보고된 항생제 치료
기간: 10+/-2일
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후속 방문 시 항생제 처방은 테스트된 진단 절차의 결과로 측정됩니다.
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10+/-2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
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