Aplicação clínica do diagnóstico baseado em PCR de infecções respiratórias virais de início na comunidade. (luftvagsPCR)
28 de maio de 2010 atualizado por: Göteborg University
As infecções respiratórias virais são comuns em todo o mundo.
Tem sido sugerido que os testes de amplificação de ácidos nucleicos, permitindo um rápido diagnóstico etiológico, podem ser úteis na redução das taxas de prescrição de antibióticos.
O objetivo deste estudo foi avaliar se o acesso a um método multiplex de PCR em tempo real teria impacto na prescrição de antibióticos para infecções agudas do trato respiratório (ARTIs), na atenção primária.
Pacientes adultos com infecções do trato respiratório serão incluídos prospectivamente.
Swabs de nasofaringe e garganta serão analisados com um método de PCR multiplex em tempo real, visando 13 vírus e duas bactérias.
As amostras serão coletadas durante o inverno (outubro a abril).
Os pacientes serão randomizados de forma aberta para receber um resultado rápido (no dia seguinte) ou um resultado tardio (após 10+/-2 dias).
Os investigadores estão planejando incluir aproximadamente 400 pacientes.
A prescrição de antibióticos será medida na visita inicial, bem como em uma visita de acompanhamento 10+/-2 dias depois.
O desfecho primário é a prescrição de antibióticos na fase aguda (consulta inicial) e o tratamento antibiótico do desfecho secundário (em andamento ou iniciado) na visita de acompanhamento.
A hipótese é que o acesso a um método capaz de fornecer um diagnóstico etiológico rápido das infecções respiratórias afetará o uso de antibióticos no atendimento ambulatorial de pacientes adultos com IRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
406
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Gothenburg, Suécia, se-41685
- Department of Infectious Diseases, Sahlgrenska university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Pelo menos dois dos seguintes sintomas: coriza, congestão, espirros, dor de garganta, odinofagia, tosse, dor no peito, falta de ar ou febre para a qual o médico não encontrou outra explicação.
- Duração dos sintomas inferior a 14 dias
Critério de exclusão:
- >14 dias de sintomas
- infecção bacteriana confirmada
- Infecção adquirida no hospital (>3 dias no hospital)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Resultado rápido
Resultado do painel de diagnóstico de PCR fornecido no dia seguinte
|
Randomização para receber o resultado do procedimento diagnóstico no dia seguinte.
|
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Sem intervenção: Resultado atrasado
Resultado do painel diagnóstico de PCR fornecido em 10 +/- 2 dias na visita de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento antibiótico prescrito na consulta inicial
Prazo: Dentro de 2 dias da visita inicial
|
As prescrições de antibióticos são medidas como resultado do procedimento diagnóstico testado.
|
Dentro de 2 dias da visita inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antibióticos prescritos ou relatados na visita de acompanhamento
Prazo: 10+/-2 dias
|
As prescrições de antibióticos na visita seguinte são medidas como resultado do procedimento de diagnóstico testado.
|
10+/-2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- luftvagsPCR-01
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