Клиническое применение основанной на ПЦР диагностики внебольничных вирусных респираторных инфекций. (luftvagsPCR)
28 мая 2010 г. обновлено: Göteborg University
Вирусные респираторные инфекции широко распространены во всем мире.
Было высказано предположение, что тесты на амплификацию нуклеиновых кислот, позволяющие быстро установить этиологический диагноз, могут быть полезны для снижения количества назначений антибиотиков.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, повлияет ли доступ к методу мультиплексной ПЦР в реальном времени на назначение антибиотиков при острых инфекциях дыхательных путей (ОРТИ) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Проспективно будут включены взрослые пациенты с инфекциями дыхательных путей.
Мазки из носоглотки и зева будут проанализированы методом мультиплексной ПЦР в реальном времени, нацеленным на 13 вирусов и две бактерии.
Пробы будут собираться в течение зимнего сезона (октябрь-апрель).
Пациенты будут рандомизированы для получения быстрого результата (на следующий день) или отсроченного результата (через 10+/-2 дня).
Исследователи планируют включить около 400 пациентов.
Назначение антибиотиков будет измеряться при первом посещении, а также при последующем посещении через 10 +/- 2 дня.
Первичной конечной точкой является назначение антибиотиков в острой фазе (первоначальный визит) и вторичной конечной точкой лечения антибиотиками (продолжающееся или начатое) при последующем посещении.
Гипотеза заключается в том, что доступ к методу, способному обеспечить быструю этиологическую диагностику респираторных инфекций, повлияет на использование антибиотиков при амбулаторном лечении взрослых пациентов с ОРВИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
406
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, se-41685
- Department of Infectious Diseases, Sahlgrenska university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- По крайней мере, два из следующих симптомов: насморк, заложенность носа, чихание, боль в горле, одинофагия, кашель, боль в груди, одышка или лихорадка, которым врач не нашел другого объяснения.
- Продолжительность симптомов менее 14 дней
Критерий исключения:
- >14 дней симптомов
- подтвержденная бактериальная инфекция
- Внутрибольничная инфекция (> 3 дней в больнице)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрый результат
Результат диагностической панели ПЦР предоставлен на следующий день
|
Рандомизация для получения результата диагностической процедуры на следующий день.
|
|
Без вмешательства: Отсроченный результат
Результат диагностической панели ПЦР предоставлен в течение 10+/-2 дней при последующем посещении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антибиотикотерапия назначается при первом посещении
Временное ограничение: В течение 2 дней после первого визита
|
Назначение антибиотиков оценивается как результат тестируемой диагностической процедуры.
|
В течение 2 дней после первого визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антибиотикотерапия назначена или о ней сообщают при последующем посещении
Временное ограничение: 10+/-2 дня
|
Назначение антибиотиков при последующем посещении оценивается как результат тестируемой диагностической процедуры.
|
10+/-2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- luftvagsPCR-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .