Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Anwendung der PCR-basierten Diagnose von ambulant auftretenden viralen Atemwegsinfektionen. (luftvagsPCR)

28. Mai 2010 aktualisiert von: Göteborg University
Virale Atemwegsinfektionen kommen weltweit häufig vor. Es wurde vermutet, dass Nukleinsäureamplifikationstests, die eine schnelle ätiologische Diagnose ermöglichen, bei der Reduzierung der Antibiotika-Verschreibungsraten hilfreich sein könnten. Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob der Zugang zu einer Multiplex-Echtzeit-PCR-Methode einen Einfluss auf die Verschreibung von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen (ARTIs) in der Primärversorgung haben würde. Erwachsene Patienten mit Atemwegsinfektionen werden prospektiv eingeschlossen. Nasopharyngeal- und Rachenabstriche werden mit einer Multiplex-Echtzeit-PCR-Methode analysiert, die auf 13 Viren und zwei Bakterien abzielt. Die Proben werden während der Wintersaison (Oktober-April) gesammelt. Die Patienten werden offen randomisiert und erhalten ein schnelles Ergebnis (am folgenden Tag) oder ein verzögertes Ergebnis (nach 10+/-2 Tagen). Die Forscher planen, etwa 400 Patienten einzubeziehen. Die Verschreibung von Antibiotika wird sowohl beim ersten Besuch als auch bei einem Nachuntersuchungsbesuch 10+/-2 Tage später gemessen. Primärer Endpunkt ist die Verschreibung von Antibiotika in der akuten Phase (erster Besuch) und sekundärer Endpunkt Antibiotikabehandlung (laufend oder eingeleitet) beim Folgebesuch. Die Hypothese ist, dass der Zugang zu einer Methode, die eine schnelle ätiologische Diagnose von Atemwegsinfektionen ermöglichen kann, Auswirkungen auf den Einsatz von Antibiotika in der ambulanten Versorgung erwachsener Patienten mit ARTI haben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden, se-41685
        • Department of Infectious Diseases, Sahlgrenska university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Mindestens zwei der folgenden Symptome: Schnupfen, Stauung, Niesen, Halsschmerzen, Odynophagi, Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Fieber, für die der Arzt keine andere Erklärung fand.
  • Symptomdauer weniger als 14 Tage

Ausschlusskriterien:

  • >14 Tage Symptome
  • bestätigte bakterielle Infektion
  • Im Krankenhaus erworbene Infektion (>3 Tage im Krankenhaus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schnelles Ergebnis
Das Ergebnis des diagnostischen PCR-Panels wurde am folgenden Tag bereitgestellt
Randomisierung, um am folgenden Tag ein Ergebnis des diagostischen Verfahrens zu erhalten.
Kein Eingriff: Verzögertes Ergebnis
Das Ergebnis des diagnostischen PCR-Panels wurde innerhalb von 10+/-2 Tagen bei der Nachuntersuchung bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beim ersten Besuch wird eine Antibiotikabehandlung verordnet
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach dem ersten Besuch
Die Verschreibung von Antibiotika wird als Ergebnis des getesteten Diagnoseverfahrens gemessen.
Innerhalb von 2 Tagen nach dem ersten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei der Nachuntersuchung wurde eine Antibiotikabehandlung verordnet oder gemeldet
Zeitfenster: 10+/-2 Tage
Die Verschreibung von Antibiotika bei Folgebesuchen wird als Ergebnis des getesteten Diagnoseverfahrens gemessen.
10+/-2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • luftvagsPCR-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren