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Applicazione clinica della diagnosi basata sulla PCR delle infezioni respiratorie virali a esordio comunitario. (luftvagsPCR)

28 maggio 2010 aggiornato da: Göteborg University
Le infezioni respiratorie virali sono comuni in tutto il mondo. È stato suggerito che i test di amplificazione dell'acido nucleico, consentendo una rapida diagnosi eziologica, possono essere utili nel ridurre i tassi di prescrizione di antibiotici. L'obiettivo di questo studio era valutare se l'accesso a un metodo PCR multiplex in tempo reale avrebbe avuto un impatto sulle prescrizioni di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio acuto (ARTI), nelle cure primarie. Saranno inclusi in modo prospettico pazienti adulti con infezioni del tratto respiratorio. I tamponi rinofaringei e faringei saranno analizzati con un metodo PCR multiplex in tempo reale, mirando a 13 virus e due batteri. I campioni saranno raccolti durante la stagione invernale (ottobre-aprile). I pazienti saranno randomizzati in aperto per ricevere un risultato rapido (il giorno successivo) o un risultato ritardato (dopo 10+/-2 giorni). I ricercatori stanno progettando di includere circa 400 pazienti. La prescrizione di antibiotici verrà misurata alla visita iniziale e alla visita di follow-up 10+/-2 giorni dopo. L'endpoint primario è la prescrizione di antibiotici nella fase acuta (visita iniziale) e il trattamento antibiotico dell'endpoint secondario (in corso o iniziato) alla visita di follow-up. L'ipotesi è che l'accesso a un metodo con la capacità di fornire una rapida diagnosi eziologica delle infezioni respiratorie influenzerà l'uso di antibiotici nella cura ambulatoriale di pazienti adulti con ARTI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

406

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, se-41685
        • Department of Infectious Diseases, Sahlgrenska university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Almeno due dei seguenti sintomi: corizza, congestione, starnuti, mal di gola, odinofagi, tosse, dolore toracico, respiro corto o febbre per i quali il medico non ha trovato altra spiegazione.
  • Durata dei sintomi inferiore a 14 giorni

Criteri di esclusione:

  • >14 giorni di sintomi
  • infezione batterica confermata
  • Infezione acquisita in ospedale (> 3 giorni in ospedale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risultato rapido
Risultato del pannello PCR diagnostico fornito il giorno successivo
Randomizzazione per ricevere un risultato della procedura diagostica il giorno seguente.
Nessun intervento: Risultato ritardato
Risultato del pannello PCR diagnostico fornito entro 10+/-2 giorni alla visita di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento antibiotico prescritto alla prima visita
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla prima visita
Le prescrizioni di antibiotici sono misurate come risultato della procedura diagnostica testata.
Entro 2 giorni dalla prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento antibiotico prescritto o segnalato alla visita di follow-up
Lasso di tempo: 10+/-2 giorni
Le prescrizioni di antibiotici alla visita successiva sono misurate come risultato della procedura diagnostica testata.
10+/-2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • luftvagsPCR-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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