Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen insuliinihoito kuolleille luovuttajille

maanantai 19. syyskuuta 2011 päivittänyt: Claus Niemann, University of California, San Francisco

Intensiivinen insuliinihoito kuolleille luovuttajille – munuaissiirteen toiminnan ja siirrettyjen allograftien tulosten parantamiseksi

Joka vuosi Yhdysvalloissa on pula monista tuhansista munuaisista, joita tarvitaan siirtoon. Lisäksi käytettävissä olevilla ja siirretyillä munuaisilla on usein viivästynyt tai hidas siirteen toiminta (DGF ja SGF, vastaavasti), mikä alentaa potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua ja vaatii merkittävää lääketieteellistä lisähoitoa. Nämä tarpeet johtavat merkittäviin, mutta estettävissä oleviin inhimillisiin kärsimyksiin ja terveydenhuoltomenoihin. Näihin tarpeisiin vastaamiseksi tutkijoiden projektissa testataan intensiivisen insuliinihoidon (IIT) käyttöä luovuttajilla neurologisen kuolemanmäärityksen (DNDD) jälkeen interventiossa, joka vähentää akuuttia munuaisvauriota ja parantaa munuaisten toimintaa elinten toipumisen aikana. Tämän pitäisi johtaa DGF:n ja SFG:n vähentymiseen vastaanottajilla, jotka saavat IIT-ryhmän elimiä. Tutkijat odottavat myös löytävänsä suuntauksen siirtoon saatavien elinten määrän kasvuun DNDD:n paremman suojan ansiosta. Yhdessä nämä tiedot voivat tarjota tarvittavat perusteet laajemmalle tutkimukselle, jonka avulla voidaan arvioida IIT:n vaikutusta siirrettävien munuaisten määrän lisäämiseen.

On näyttöä siitä, että aivokuolema johtaa usein hyperglykemiaan, joka voi vaikuttaa negatiivisesti DNDD:n elimiin. Nämä havainnot johtivat meidät suorittamaan retrospektiivisen tutkimuksen, jossa tutkijat havaitsivat, että hyperglykemia DNDD:issä liittyy todellakin heikentyneeseen terminaaliseen munuaisten toimintaan. Koska on raportoitu, että intensiivinen insuliinihoito (ITT) suojaa teho-osastolla enemmän renoprotektiivisesti kuin tavanomainen insuliinihoito (CIT), tutkijat ehdottavat, että IIT:n käyttöä DNDD:n hoidossa arvioitaisiin: (1) elinten toiminnan parantamiseksi, (2) vähentämiseksi. DGF vastaanottajissa ja (3) mahdollisesti lisää siirtoon käytettävissä olevien munuaisten määrää.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, jolla dokumentoidaan IIT:n vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon DNDDS:ssä ja allograftin toimintaan vastaanottajilla. DNDD:t jaetaan kahteen ryhmään: CIT ja IIT. Ensimmäisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ITT:n vaikutusta verinäytteiden biokemiallisiin parametreihin, jotka ennustavat munuaisten terveyttä ja toimintaa DNDD:issä. Kaikki tässä ehdotuksessa käytetyt menetelmät on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa ja vahvistettu hakijan laboratoriossa. Tutkijoiden toisessa tutkimuksessa he vertaavat DNDD:n ITT:n vaikutuksia siirteen toimintaan allograftin vastaanottajilla niiden potilaiden lukumäärän suhteen, joilla on joko DGF tai SGF. Lisäksi tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintuneita kehittyneitä biokemiallisia kriteerejä DNDD: ssä vastaanottajien munuaistoiminnan ennustamiseksi. Tutkijat korreloivat arvioituja munuaisten toiminnan ja terveyden biokemiallisia markkereita kehittääkseen mahdollisesti tarkempia menetelmiä elinsiirron onnistumisen ennustamiseen. Tällaiset kriteerit olisivat hyödyllisiä suunniteltaessa tutkimuksia, joilla testataan systemaattisesti lisäinterventioita DNDD:issä elinten toiminnan parantamiseksi ennen toipumista ja käytettävissä olevien elinten määrän lisäämiseksi.

Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa uusiin hoitoihin, jotka parantavat merkittävästi potilaiden tuloksia ja vähentävät samalla merkittävästi sairauksiin liittyviä kustannuksia. Nämä tulokset voivat myös luoda pohjan jatkotutkimukselle, jolla pyritään lisäämään siirtoon käytettävien munuaisten määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • U C San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuolleet elinluovuttajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intensiivinen insuliinihoito

Intensiivinen insuliinihoito, jonka tavoitteena on glukoosi < 150 mg/dl

Kontrolliryhmä, joka sai tavanomaista insuliinihoitoa tavoitteena glukoosi 180 mg/dl

Protokollan mukaan
Muut nimet:
  • hyperglykemia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta luovuttajalla aortan poikkileikkauksen aikana
Aikaikkuna: Aivokuoleman ilmoittamisen ja elimen toipumisen välillä (keskimäärin tämä ajanjakso on 48 tuntia)
Kun elinten luovuttajat on julistettu aivokuolemaan ja luovuttaja on hyväksytty tutkimukseen, luovuttaja satunnaistetaan kontrolli- tai kokeelliseen tutkimusryhmään. Luovutusprosessi aivokuoleman julistuksen ja elinten toipumisen välillä on alueellamme noin 48.
Aivokuoleman ilmoittamisen ja elimen toipumisen välillä (keskimäärin tämä ajanjakso on 48 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen toiminta munuaisensiirron vastaanottajalla
Aikaikkuna: Elinsiirtoleikkaus 3 kuukautta elinsiirron jälkeen
Tutkimukseen osallistuneiden luovuttajien siirteitä seurataan vastaanottajassa 3 kuukauden ajan. Tämä aika riittää sieppaamaan alkuperäisen viivästyneen siirteen toiminnan ja lyhytaikaisen munuaistoiminnan.
Elinsiirtoleikkaus 3 kuukautta elinsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claus U Niemann, MD, UC San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R380T10586
  • HRSA R380T10586
  • HRSA (Muu tunniste: Health Resources and Services Administration)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa