Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fulvestrantti bortetsomibin kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus fulvestrantista vs. fulvestranttia yhdistelmänä bortetsomibin kanssa naisilla, joilla on ER-positiivinen metastaattinen rintasyöpä

Tässä satunnaistetussa II vaiheen tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin fulvestrantti toimii bortetsomibin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä, joka on levinnyt muualle kehoon ja jota ei voida poistaa leikkauksella. Estrogeeni voi aiheuttaa rintasyöpäsolujen kasvua. Fulvestranttia käyttävä hormonihoito voi torjua rintasyöpää alentamalla kehon tuottaman estrogeenin määrää. Bortezomibi voi pysäyttää rintasyöpäsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä tai estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Vielä ei tiedetä, onko fulvestrantti tehokkaampi bortetsomibin kanssa vai ilman sitä rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, parantaako bortetsomibin lisääminen fulvestrantiin mediaanien etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) verrattuna pelkkään fulvestranttiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptori (ER) -positiivinen paikallisesti edennyt leikkauskelvoton tai metastaattinen rintasyöpä ja joilla on aromataasi-inhibiittorille resistentti sairaus terapia (käsivarret A vastaan ​​[vs.] B).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittämiseksi, parantaako bortetsomibin lisääminen fulvestranttiin kliinistä hyötysuhdetta (määriteltynä objektiivinen vaste plus stabiili sairaus vähintään 24 viikon ajan päivästä +1).

II. Selvitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on hoidettu pelkällä fulvestrantilla ja fulvestrantilla ja bortetsomibilla ja jotka pysyvät etenemisvapaina 24 viikkoa päivästä +1 (haarat A vs. B).

III. Pelkästään fulvestrantilla ja fulvestrantilla ja bortetsomibilla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämisen määrittäminen (haarat A, B, C).

IV. Haittavaikutusten profiilin määrittäminen potilailla, joita hoidettiin pelkällä fulvestrantilla ja fulvestrantilla ja bortetsomibilla (haarat A, B, C).

V. Määrittää fulvestrantin ja bortetsomibin kliinisen hyötysuhteen 12 ja 24 viikon kohdalla potilailla, jotka ovat edenneet pelkällä fulvestranttia saaneella haaralla ja yhdistelmällä (haara C).

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Suorittaa tutkiva analyysi bortetsomibin (sekä fulvestrantin) vaikutuksista kasvaimensisäiseen tuman/sytoplasman ER-suhteeseen, laskostumattomaan proteiinivasteeseen (BiP), apoptoosiin (pilkkoutunut kaspaasi 3), B-solujen krooniseen lymfosyyttileukemiaan (CLL)/lymfoomaan 2 (Bcl-2) phospho c-Jun N-terminaalinen kinaasi (JNK) potilailla, joilla on kasvaimia, joihin on mahdollista saada biopsia ja jotka suostuvat valinnaiseen hoidon jälkeiseen biopsiaan.

II. Fulvestrantti-bortetsomibin kliinistä hyötyä ennustaa sykliini D1:n ilmentymisen määrittäminen hoitoa edeltäneissä kasvainnäytteissä (metastaattisesta taudista tai primaarisesta kasvaimesta, jos edellistä ei ole saatavilla).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta (haara A tai B).

ARM A: Potilaat saavat fulvestranttia lihakseen (IM) päivänä 1 (vain päivät -14, 1 ja 15, tietenkin 1). Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on etenevä sairaus, voivat siirtyä käsivarteen C.

HAARA B: Potilaat saavat fulvestranttia kuten haarassa A ja bortetsomibia suonensisäisesti (IV) päivinä 1, 8 ja 15. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM C: Potilaat saavat fulvestranttia IM päivänä 1 ja bortetsomibi IV päivinä 1, 8 ja 15. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HAASTOJEN A JA B:N KELPOISUUSPERUSTEET
  • Potilaalla tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ER+-positiivinen rintasyöpä
  • Potilaiden on oltava postmenopausaalisia, ja ne määritellään seuraavasti: (1) vähintään 12 kuukautta ilman spontaania kuukautisvuotoa, (2) aiempi molemminpuolinen salpingo-ooforektomia, joko kohdunpoiston kanssa tai ilman, (3) ikä >= 55 vuotta, aiempi kohdunpoisto ja tai ilman munanpoistoa, (4) ikä < 55 vuotta, aiempi kohdunpoisto ilman munanpoistoa tai tuntematon tila, dokumentoitu follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso postmenopausaalisella alueella 4 viikon sisällä rekisteröinnistä, (5) saanut gonadotropiinia vapauttavaa hormonia analogia (GnRH) munasarjojen toiminnan tukahduttamiseen (esim. gosereliini 3,6 mg joka [q] 4 viikkoa)
  • Potilailla on oltava vaiheen IV sairaus tai paikallisesti edennyt sairaus, jota ei voida käyttää
  • Potilailla voi olla vain mitattavissa oleva sairaus, vain ei-mitattavissa oleva sairaus tai molemmat (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST 1.1]); oletetaan, että vähintään 50 prosentilla potilaista on vain ei-mitattavissa oleva sairaus
  • Potilailta vaaditaan sairaus, joka on resistentti aromataasi-inhibiittorille (AI), joka määritellään joko relapsiksi, kun he saavat adjuvanttia A.I. hoito (eli anastratsoli, letrotsoli tai eksemestaani) ja/tai taudin eteneminen yhden tai useamman A.I.:n jälkeen metastaattisen taudin osalta; aiempi altistuminen useammalle kuin yhdelle tekoälylle on sallittu
  • Potilas on saattanut aiemmin käyttää tamoksifeenia, mutta sitä ei vaadita
  • Potilaat ovat saattaneet saada jopa yhden aikaisemman kemoterapian etäpesäkkeisiin
  • Potilaat ovat saattaneet saada aiemmin bevasitsumabia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet enintään 2 annosta fulvestranttia neljän viikon aikana ennen rekisteröintiä, ovat kelpoisia. ensimmäisen fulvestranttiannoksen ja rekisteröinnin välinen aika saa olla enintään 6 viikkoa; potilaat ovat saattaneet aiemmin saada JOKO 250 mg tai 500 mg fulvestranttia; jos potilas on saanut 250 mg, hän saa 500 mg:n kyllästysannoksen tutkimuspäivänä -14; jos he ovat jo saaneet 500 mg, he aloittavat tutkimuksen päivänä +1
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Leukosyytit >= 3000/mcl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin laitoksen yläraja
  • Kreatiniini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
  • Potilaiden on oltava taudettomia aiemmista invasiivisista pahanlaatuisista kasvaimista yli 5 vuoden ajan, lukuun ottamatta: parantavasti hoidettua ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää, kohdunkaulan in situ -syöpää
  • Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
  • KÄYTTÖOHJELMAN C KELPOISUUSPERUSTEET
  • Aiemmin täytti kaikki kelpoisuusvaatimukset käsissä A ja B ja rekisteröity tutkimukseen haaraan A (pelkästään fulvestrantti)
  • Taudin eteneminen käsivarressa A ja sopiva siirtyminen käsivarteen C
  • Ei ole saanut välihoitoa (eli vaihtoehtoista endokriinistä hoitoa, kemoterapiaa, biologista hoitoa) taudin etenemisen käsivarressa A ja haaraan C rekisteröinnin välillä
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Kasvainmittaukset (esim. rintakehän/vatsan/lantion tietokonetomografia [CT]) 4 viikon sisällä rekisteröitymisestä käsivarteen C
  • Leukosyytit >= 3 000/mcL, 2 viikon sisällä rekisteröinnistä haarassa C
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcL, 2 viikon sisällä rekisteröinnistä haaraan C
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcL, 2 viikon sisällä rekisteröinnistä haaraan C
  • Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa, 2 viikon sisällä rekisteröinnistä haaraan C
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) = < 2,5 x laitoksen normaali yläraja, 2 viikon sisällä rekisteröinnistä ryhmässä C
  • Kreatiniini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa, 2 viikon sisällä rekisteröinnistä haaraan C TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitasot ovat korkeammat kuin laitosnormaalit, 2 viikon sisällä rekisteröinnistä haaraan C

Poissulkemiskriteerit:

  • RAHOITUSPERUSTEET VARALLE A JA VARSI B
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
  • Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta
  • Nopeasti etenevien, hengenvaarallisten etäpesäkkeiden esiintyminen; tämä sisältää potilaat, joilla on laaja maksahäiriö (> 50 % maksasta), oireenmukaisia ​​lymfangiittiset etäpesäkkeet tai aivo- tai leptomeningeaaliset häiriöt
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin bortetsomibi tai fulvestrant
  • Potilaita, jotka saavat samanaikaisesti bortetsomibia ja lääkkeitä, jotka ovat sytokromi P450 3A4:n estäjiä tai indusoijia, tulee seurata tarkasti toksisuuden tai tehon heikkenemisen varalta.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet fulvestranttia
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet bortezomibia
  • Samanaikainen syöpähoito seuraavin poikkeuksin: (1) bisfosfonaatit luumetastaaseihin, (2) GnRH-analogi on sallittu, jos potilaalla oli etenevä sairaus GnRH-analogilla plus selektiivisillä estrogeenireseptorin modulaattoreilla (SERM) tai AI:lla; GnRH-analogi voi jatkaa, mutta SERM tai AI on lopetettava
  • Asteen 2 tai sitä korkeampi perifeerinen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (fulvestrantti)
Potilaat saavat fulvestranttia IM päivänä 1 (vain päivät -14, 1 ja 15 tietenkin 1). Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on etenevä sairaus, voivat siirtyä käsivarteen C.
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu IM
Muut nimet:
  • Faslodex
  • Faslodex (ICI 182 780)
  • ICI 182 780
  • ICI 182780
  • ZD9238
Kokeellinen: Käsivarsi B (fulvestrantti, bortetsomibi)
Potilaat saavat fulvestranttia kuten käsivarressa A ja bortetsomibi IV päivinä 1, 8 ja 15. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu IM
Muut nimet:
  • Faslodex
  • Faslodex (ICI 182 780)
  • ICI 182 780
  • ICI 182780
  • ZD9238
Koska IV
Muut nimet:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-metyyli-1-[[(2S)-1-okso-3-fenyyli-2-[(pyratsinyylikarbonyyli)amino]propyyli]amino]butyyli]boronihappo
  • PS341
Kokeellinen: Käsivarsi C (fulvestrantti, bortetsomibi)
Potilaat saavat fulvestrantti IV päivänä 1 ja bortetsomibi IM päivinä 1, 8 ja 15. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu IM
Muut nimet:
  • Faslodex
  • Faslodex (ICI 182 780)
  • ICI 182 780
  • ICI 182780
  • ZD9238
Koska IV
Muut nimet:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-metyyli-1-[[(2S)-1-okso-3-fenyyli-2-[(pyratsinyylikarbonyyli)amino]propyyli]amino]butyyli]boronihappo
  • PS341

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on etenemisvapaa selviytyminen (PFS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Niiden potilaiden määrä, joita hoidettiin pelkällä fulvestrantilla ja fulvestrantilla ja bortetsomibilla ja jotka säilyivät ilman etenemistä (haarat A vs. B). Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 prosentin kasvuna tai mitattavissa olevana lisäyksenä ei-kohdeleesiossa tai uusien vaurioiden ilmaantumisena. vaurioita
12 kuukauden iässä
Niiden osallistujien määrä, joilla on etenemisvapaa selviytyminen (PFS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hyötysuhde (CBR) bortetsomibin lisäämisestä fulvestrantiin haarassa C
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Tällä tulosmittauksella määritettiin, paransiko bortetsomibin lisääminen fulvestranttiin kliinistä hyötyä (määriteltynä objektiivinen vaste plus stabiili sairaus vähintään 24 viikon ajan päivästä+1). Kliininen hyötysuhde (CBR) määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen syöpä, jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen, osittaisen vasteen ja stabiilin sairauden terapeuttiselle interventiolle kliinisissä syöpälääkkeiden tutkimuksissa.
Jopa 24 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka selvisivät opintojen loppuun asti (enintään 7 vuotta)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä tutkimuksen loppuun asti, arvioituna enintään 7 vuotta
Taulukko niiden osallistujien lukumäärästä, jotka selvisivät ensimmäisen hoidon päivämäärästä tutkimuksen loppuun (enintään 7 vuotta).
Ensimmäisestä hoitopäivästä tutkimuksen loppuun asti, arvioituna enintään 7 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen 24 viikon kohdalla (käsivarsi C)
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Viikon 24 kohdalla
Yleisimpien toksisuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Yleisimmät toksisuusvaikutukset pelkän fulvestranttihaarassa (haara A) ja fulvestrantin/bortetsomibi-yhdistelmän haarassa (haara B). Yleisimmät toksisuudet määritellään haittatapahtumiksi, joita on esiintynyt > 10 %:lla osallistujista jommassakummassa (tai molemmissa) haarassa A tai ryhmässä B.
Jopa 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerin B Adelson, Montefiore Medical Center - Moses Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2012-03000 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA013330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • N01CM62204 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • N01CM62207 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • N01CM00070 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • N01CM00099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA076576 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AECM-000248
  • CDR0000674542
  • 10-01555
  • 10-03-055
  • 8457 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa