Kauko-iskeemisen esihoidon ja jälkihoidon vaikutukset keuhkovaurioon kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Kauko-iskeemisen esikäsittelyn ja jälkihoidon vaikutukset keuhkojen iskeemiseen reperfuusiovaurioon kardiopulmonaalisen ohituksen aikana - NCT00997217:n osatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cardiopulmonary bypass (CPB) voi aiheuttaa keuhkojen toiminnan heikkenemistä useiden eri mekanismien kautta. Yksi syistä on keuhkojen parenkymaalisen kudoksen iskemia, joka johtuu keuhkojen atelektaasista ja heikentynyt keuhkoputkien verenkierto CPB:n aikana. Harvoissa tutkimuksissa raportoitiin, että RIPC ja RIPoCcan hyödyttävät lasten tai vauvojen keuhkojen toimintaa CPB:n jälkeen, mutta aikuisia koskevia tutkimuksia ei vielä ole.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RIPC:n ja RIPoC:n vaikutusta keuhkojen toimintaan CPB:n jälkeen.
Menetelmät:
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmä saa RIPC- ja RIPoC-harjoitukset ennen ja jälkeen CPB:n. Kontrolliryhmällä on sama automaattinen mansetti käsivarren ympärillä, mutta se ei aktivoidu. Hoitajat sokeutuvat riippumatta siitä, onko automaattinen mansetti päällä vai ei.
Vertaamme keuhkoparametreja (PaO2/FiO2, dynaamiset ja staattiset mukautukset, keuhkojensisäiset shuntit jne.) tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä ja tarkistamme plasman sytokiinien (IL-4, IL-8, IL-10, TNF-alfa) tasot. ) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ne, jotka ovat 18-80-vuotiaita ja suunnittelevat valinnaista avosydänleikkausta käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- alkava operaatio
- inotrooppisten tai mekaanisen apulaitteen käyttö ennen leikkausta,
- vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
- vaikea maksa-, munuaissairaus,
- äskettäin saanut sydäninfarkti (7 päivän sisällä),
- äskettäinen systeeminen infektio tai sepsis (7 päivän sisällä)
- perifeerinen verisuonisairaus, joka vaikuttaa yläraajoihin
- yläraajojen amputaatio
- suuri yhdistelmäleikkaus, kuten aorttaleikkaus tai kaulavaltimon endarterektomia
- laskeva rintakehän aorttaleikkaus
- harvinaiset leikkaukset; sydämensiirto, monimutkaisten synnynnäisten epämuodostumien korjaus, keuhkojen tromboembolektomia jne.
- merkittävästi heikentynyt keuhkojen toiminta ennen suunniteltua leikkausta (esim. hengityslaitteen käyttö, happihoito, takypnea, ortopnea, aktiivinen keuhkoleesio rintakehän röntgenkuvassa, FEV1/FVC alle 50 % ennustetusta tasosta, PaO2 alle 80 mmHg)
- sydämensisäinen shuntti
- vaikea keuhkovaltimon hypertensio
- systeeminen tai paikallinen steroidihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIPC
ne, jotka saavat RIPC:n ja RIPoc:n ennen ja jälkeen CPB:n
|
RIPC tehdään ennen CPB:n käyttöä.
Se koostuu 4 jaksosta, joissa paineilmamansetti täytetään 5 minuuttia 200 mmHg:iin ja tyhjennetään 5 minuuttia.
RIPoC on täsmälleen sama toimenpide, joka tehdään "CPB:n jälkeen".
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
tällä ryhmällä on sama pneumaattinen mansetti käsivarren ympärillä, mutta se ei ole ilmalla.
|
Tällä ryhmällä on sama pneumaattinen mansetti leikkauksen aikana, mutta sitä ei täytetä leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapen valtimon osapaine jaettuna sisäänhengitetyn hapen osuudella
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
seuraa PaO2/FiO2:ta käytön aikana ja käytön jälkeen 24 tunnin ajan
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman sytokiinit
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
seurata plasman IL-6-, IL-8-, IL-10-, TNF-alfa-tasoja leikkauksen aikana ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1001-016-306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .