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심폐 우회 중 폐 손상에 대한 원격 허혈 전처리 및 후처리의 효과

2014년 6월 3일 업데이트: Seoul National University Hospital

심폐 바이패스 중 폐 허혈-재관류 손상에 대한 원격 허혈 전처리 및 후처리의 효과 - NCT00997217의 하위 연구

원격 허혈 전조건화(RIPC) 및 원격 허혈 후조건화(RIPoC)는 허혈 기간 동안 보호 효과가 있는 것으로 보입니다. 개심술 중 심폐우회술(CPB)을 사용하면 폐혈류가 감소하고 폐 조직에 허혈성 손상이 발생할 수 있습니다. 연구자들은 RIPC와 RIPoC가 CPB 후 폐 손상을 줄일 수 있을 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심폐우회술(CPB)은 다양한 기전을 통해 폐기능 저하를 유발할 수 있다. CPB 동안 폐 무기폐와 기관지 순환 감소로 인한 폐 실질 조직 허혈이 원인 중 하나입니다. RIPC 및 RIPoCcan이 CPB 후 어린이 또는 유아의 폐 기능에 도움이 된다는 연구는 거의 없었지만 성인에 대한 연구는 여전히 부족합니다.

목적:

본 연구의 목적은 CPB 후 폐기능에 대한 RIPC와 RIPoC의 효과를 평가하는 것이다.

행동 양식:

환자는 연구 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연구 그룹은 CPB 전후에 RIPC 및 RIPoC 기동을 받게 됩니다. 대조군은 팔 주위에 동일한 자동 커프가 있지만 활성화되지는 않습니다. 간병인은 자동 커프가 켜져 있는지 여부에 관계없이 눈이 멀게 됩니다.

연구군과 대조군의 폐파라미터(PaO2/FiO2, dynamic and static compliances, Intrapulmonary shunts 등)를 비교하고 혈장 사이토카인(IL-4, IL-8, IL-10, TNF-alpha) 수치를 확인합니다. ) 수술 후 24시간까지.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~80세로 심폐우회술을 이용한 선택적 개심술을 받을 예정인 자

제외 기준:

  • 긴급 작전
  • inotropics 또는 기계적 보조 장치의 수술 전 사용,
  • 좌심실 박출률 30% 미만,
  • 심각한 간, 신장 질환,
  • 최근 심근경색(7일 이내),
  • 최근 전신 감염 또는 패혈증(7일 이내)
  • 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
  • 상지 절단
  • 대동맥 수술 또는 경동맥 내막 절제술과 같은 주요 복합 수술
  • 하행 흉부 대동맥 수술
  • 드문 수술; 심장이식, 복잡한 선천기형 교정, 폐혈전색전절제술 등
  • 계획된 수술 전에 폐 기능이 크게 감소했습니다(예: 인공호흡기 사용, 산소 요법, 빈호흡, 기립호흡, 흉부 X-레이의 활동성 폐 병변, 예상 수준의 50% 미만 FEV1/FVC, 80mmHg 미만 PaO2)
  • 심장내 션트
  • 심한 폐동맥 고혈압
  • 전신 또는 국소 스테로이드 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RIPC
CPB 전후에 RIPC 및 RIPoC를 받는 사람
절차: 원격 허혈 전처리 및 후처리
RIPC는 CPB를 사용하기 전에 수행됩니다. 공기 커프를 200mmHg로 5분 동안 팽창시키고 5분 동안 수축시키는 4주기로 구성됩니다. RIPoC는 CPB "이후" 수행되는 것과 정확히 동일한 절차입니다.
위약 비교기: 제어
이 그룹은 팔 주위에 동일한 공압 커프가 있지만 팽창되지 않습니다.
절차: 제어
이 그룹은 수술 중 동일한 공압 커프를 사용하지만 수술 중에 부풀어 오르지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 산소 분율로 나눈 산소의 동맥 분압
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 중 및 수술 후 24시간 동안 PaO2/FiO2 추적
수술 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 사이토카인
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 중 및 수술 후 24시간 이내에 혈장 IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파 수치를 추적합니다.
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1001-016-306

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