Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdáleného ischemického preconditioningu a postconditioningu na plicní poranění během kardiopulmonálního bypassu

3. června 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Účinky vzdáleného ischemického preconditioningu a postconditioningu na plicní ischemicko-reperfuzní poškození během kardiopulmonálního bypassu – dílčí studie NCT00997217

Zdá se, že vzdálené ischemické preconditioning (RIPC) a vzdálené ischemické postconditioning (RIPoC) mají ochranný účinek během ischemického období. Použití kardiopulmonálního bypassu (CPB) během otevřené operace srdce snižuje průtok krve plic a může způsobit ischemické poškození plicní tkáně. Vyšetřovatelé předpokládají, že RIPC a RIPoC mohou snížit poškození plic po CPB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiopulmonální bypass (CPB) může způsobit zhoršení funkce plic různými mechanismy. Jedním z důvodů je ischemie plicního parenchymu v důsledku plicní atelektázy a snížená bronchiální cirkulace během CPB. Několik studií uvedlo, že RIPC a RIPoC mohou prospívat plicním funkcím dětí nebo kojenců po CPB, ale studie o dospělých stále chybí.

Účel:

Účelem této studie je zhodnotit účinek RIPC a RIPoC na funkci plic po CPB.

Metody:

Pacienti budou náhodně rozděleni do studijní nebo kontrolní skupiny. Studijní skupina obdrží RIPC a RIPoC manévr před a po CPB. Kontrolní skupina bude mít stejnou automatickou manžetu kolem paže, ale nebude aktivována. Pečovatelé budou oslepeni, ať už je automatická manžeta zapnutá nebo ne.

Porovnáme plicní parametry (PaO2/FiO2, dynamické a statické poddajnosti, intrapulmonální zkraty atd.) mezi studovanou a kontrolní skupinou a zkontrolujeme hladiny plazmatických cytokinů (IL-4, IL-8, IL-10, TNF-alfa ) do 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ti, kteří ve věku 18–80 let plánují podstoupit elektivní operaci otevřeného srdce pomocí kardiopulmonálního bypassu

Kritéria vyloučení:

  • urgentní provoz
  • předoperační použití inotropik nebo mechanického pomocného zařízení,
  • ejekční frakce levé komory menší než 30 %,
  • těžké onemocnění jater, ledvin,
  • nedávný infarkt myokardu (do 7 dnů),
  • nedávná systémová infekce nebo sepse (do 7 dnů)
  • onemocnění periferních cév postihující horní končetiny
  • amputace horních končetin
  • velké kombinované operace, jako je operace aorty nebo karotická endarterektomie
  • operace sestupné hrudní aorty
  • vzácné operace; transplantace srdce, korekce komplikovaných vrozených anomálií, plicní tromboembolektomie atd.
  • významně snížená plicní funkce před plánovanou operací (např. použití ventilátoru, oxygenoterapie, tachypnoe, ortopnoe, aktivní plicní léze na RTG hrudníku, FEV1/FVC nižší než 50 % předpokládané hladiny, PaO2 nižší než 80 mmHg)
  • intrakardiální zkrat
  • těžká plicní arteriální hypertenze
  • systémová nebo lokální léčba steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RIPC
ti, kteří dostávají RIPC a RIPoC před a po CPB
Postup: vzdálené ischemické předkondicionování a postkondicionování
RIPC se provádí před použitím CPB. Skládá se ze 4 cyklů po 5 minutách nafouknutí pneumatické manžety na 200 mmHg a vyfouknutí po dobu 5 minut. RIPoC je přesně stejný postup jako "po" CPB.
Komparátor placeba: Řízení
tato skupina má stejnou pneumatickou manžetu kolem paže, ale není nafouknutá.
Postup: Řízení
Tato skupina má během operace stejnou pneumatickou manžetu, která však není během operace nafouknutá

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální parciální tlak kyslíku dělený podílem vdechovaného kyslíku
Časové okno: do 24 hodin po operaci
sledovat PaO2/FiO2 během operace a po operaci po dobu 24 hodin
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatické cytokiny
Časové okno: do 24 hodin po operaci
sledovat plazmatické hladiny IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa během operace a do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1001-016-306

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit