Efectos del preacondicionamiento isquémico remoto y el poscondicionamiento sobre la lesión pulmonar durante la derivación cardiopulmonar
Efectos del preacondicionamiento isquémico remoto y el poscondicionamiento sobre la lesión por reperfusión isquémica pulmonar durante la derivación cardiopulmonar: subestudio de NCT00997217
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bypass cardiopulmonar (CPB) puede causar el deterioro de la función pulmonar a través de varios mecanismos. La isquemia del tejido parenquimatoso pulmonar resultante de la atelectasia pulmonar y la disminución de la circulación bronquial durante la CEC es una de las razones. Hubo pocos estudios que informaron que RIPC y RIPoC pueden beneficiar la función pulmonar de niños o bebés después de la CEC, pero aún faltan estudios sobre adultos.
Objetivo:
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de RIPC y RIPoC en la función pulmonar después de la CEC.
Métodos:
Los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo de estudio o al grupo de control. El grupo de estudio recibirá la maniobra RIPC y RIPoC antes y después de la CEC. El grupo de control tendrá el mismo manguito automático alrededor del brazo, pero no se activará. Los cuidadores estarán cegados ya sea que el manguito automático esté encendido o no.
Compararemos los parámetros pulmonares (PaO2/FiO2, adaptaciones dinámicas y estáticas, cortocircuitos intrapulmonares, etc.) entre el grupo de estudio y el grupo de control, y comprobaremos los niveles de citocinas plasmáticas (IL-4, IL-8, IL-10, TNF-alfa ) hasta 24 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellos que tenían entre 18 y 80 años y planeaban someterse a una cirugía a corazón abierto electiva con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- operación emergente
- uso preoperatorio de inotrópicos o dispositivo de asistencia mecánica,
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%,
- hígado severo, enfermedad renal,
- infarto de miocardio reciente (en los últimos 7 días),
- infección sistémica reciente o sepsis (dentro de los 7 días)
- enfermedad vascular periférica que afecta a los miembros superiores
- amputación de miembros superiores
- operación combinada mayor, como cirugía aórtica o endarterectomía carotídea
- Cirugía de la aorta torácica descendente
- cirugías raras; trasplante cardíaco, corrección de anomalías congénitas complicadas, tromboembolectomía pulmonar, etc.
- disminución significativa de la función pulmonar antes de la cirugía planificada (p. ej., uso de ventilador, oxigenoterapia, taquipnea, ortopnea, lesión pulmonar activa en la radiografía de tórax, FEV1/FVC inferior al 50 % del nivel previsto, PaO2 inferior a 80 mmHg)
- derivación intracardíaca
- hipertensión arterial pulmonar severa
- terapia con esteroides sistémicos o locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RIPC
aquellos que reciben RIPC y RIPoC antes y después de CPB
|
RIPC se realiza antes del uso de CPB.
Consta de 4 ciclos de 5 minutos de inflado de manguito neumático a 200 mmHg y desinflado durante 5 minutos.
RIPoC es exactamente el mismo procedimiento realizado "después" de CPB.
|
|
Comparador de placebos: Control
este grupo tiene el mismo manguito neumático alrededor del brazo, pero no está inflado.
|
Este grupo tiene el mismo manguito neumático durante la cirugía, pero no se infla durante la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial parcial de oxígeno dividida por la fracción de oxígeno inspirado
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
seguimiento de PaO2/FiO2 durante la operación y después de la operación durante 24 horas
|
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
citocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
seguimiento de los niveles plasmáticos de IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa durante la cirugía y dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1001-016-306
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .